ChiCTR-OPC-15006244
尚未开始
/
/
/
2015-04-01
/
/
肾移植
基于米芙的免疫抑制方案在中国心死亡器官捐献肾移植患者中的疗效研究——一项多中心、前瞻性研究
基于米芙的免疫抑制方案在中国心死亡器官捐献肾移植患者中的疗效研究——一项多中心、前瞻性研究
本研究目的为：描述白介素2受体拮抗剂（IL-2RA）诱导的采用EC-MPS免疫抑制治疗方案的DCD首次肾移植受体(新移植,1周内)的疗效。
单臂
Ⅳ期
NA
/
北京诺华制药有限公司发起
/
500
/
1990-01-01
1990-01-01
/
入选标准 1) 初次肾移植； 2) DCD成年供体肾脏*； 3) 成年受体； 4)体重在50-80kg之间； 5)女性孕检结果呈阴性； 6)提供愿意参加研究的书面知情同意； 7) 采用舒莱作为诱导治疗； 8) 移植术后第1天起采用EC-MPS。 * DCD潜在供体仅限于已死亡患者, 或者患者、患者授权代理人或遗嘱中确认，经与医疗团队协商后治疗药物不再为其带来任何益处的将要死亡患者。支持治疗药物/生命支持设备的撤除计划必须符合医院政策。在与患者法定家属展开有关DCD潜在供体捐赠器官的讨论之前，OPO必须确认，法定亲属已选择撤除维持患者生命的支持治疗。OPO与患者医疗团队应根据医院政策，协调有关DCD潜在供体评价和捐赠讨论的时间。一名医疗团队成员根据医院政策、国家或地方适用的法律法规宣布患者死亡。DCD供体也可称作心跳停止供体、心搏停止供体、或心死亡器官捐赠供体。；
请登录查看排除标准 受体 1) 多器官移植； 2) ABO血型不合； 3) PRA>10%. 4)供体特异性抗体（DSA）呈阳性； 5) WBC<4000mm3，血小板计数<75000/mm3，且Hb<80g/L； 6)人免疫缺陷病毒（HIV）呈阳性； 7) EC-MPS初始剂量低于1440mg/天； 8) 乙肝病史，HBsAg阳性； 9) 丙肝病史，HCV-RNA阳性； 10) 糖尿病史，定义为空腹血糖≥7.0mmol/l，或餐后2h血糖≥11.1mmol/l。 供体 1) 年龄大于60岁； 2) 冷缺血时间>18h； 3)热缺血时间>30min； 4)捐赠前6小时内的平均尿量<50ml/h； 5)捐赠前在ICU的住院时间超过10天； 6)捐赠前末次肌酐>200umol/l.；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
/
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- CS43158片治疗复发/难治性急性髓系白血病的I期临床试验
- 结肠镜分段时间分配退镜与常规退镜对腺瘤检出影响的多中心前瞻性随机对照研究
- 超声内镜引导下食管胃曲张静脉精准断流术联合部分脾栓塞术预防再发出血的单臂前瞻性研究
- 埃普奈明联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（Apo-VRd）方案治疗伴高危因素的新诊断多发性骨髓瘤患者的单中心、开放、单臂、前瞻性临床研究
- 晚期胆道肿瘤一线治疗平台研究
- SND002细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
- 格菲妥单抗联合GemOx及匹妥布替尼（Glofit-GemOx-P）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期研究
- cT1-2期（=<4 cm）舌癌鳞状细胞癌的预后及淋巴结转移相关因素：一项回顾性研究
- 整合分层技能获取模型与置信职业行为的新护士教学评一体化培训模式构建与应用
- 基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究
- 肿瘤合并脓毒症患者死亡风险的宿主与微生物预测研究
- 胰腺癌CT到增强CT的人工智能研究
- 奥布替尼联合来那度胺（O-R 方案）在高侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者维持治疗中的疗效观察单中心、单臂临床研究
- 个案管理对高龄孕妇孕中晚期风险管理的应用研究
- 基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究
- 一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验（备注：XH-S003胶囊于2025年10月由浙江星浩澎博医药有限公司转让给上海复星医药产业发展有限公司，转让后本品的新代号为FXS6837胶囊）。
- 一项在复发难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病患者中评估戈利昔替尼单药治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 单病种临床辅助诊断大模型研究与应用
- 浙江省人群维生素D水平及其影响因素的横断面调查研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
北京诺华制药有限公司的其他临床试验
- 司库奇尤单抗治疗中度至重度化脓性汗腺炎中国成人患者的有效性和安全性研究
- 芦可替尼在糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者中的疗效和安全性研究
- 在既往接受过治疗且在[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后出现疾病进展的PSMA阳性mCRPC成年参与者中比较AAA817与标准治疗的开放研究
- 芦可替尼在II-IV度糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病患者中的有效性和安全性
- 一项在中国青少年中评估茁乐®（奥马珠单抗）治疗H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的安全性和有效性的真实世界、前瞻性、多中心研究
- 在中度至重度肩袖肌腱病受试者中评估司库奇尤单抗的疗效和安全性研究。
- BAF312治疗复发型多发性硬化的疗效和安全性研究
- AIN457在活动性狼疮性肾炎患者中有效性、安全性和耐受性的开放标签扩展研究
- 在接受泰菲乐联合迈吉宁治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的中国患者中进行的回顾性研究
- 评价雷珠单抗治疗中国早产儿视网膜病变受试者的研究
- 司库奇尤单抗注射液的承接扩展研究方案
- 在真实世界背景下评估司库奇尤单抗用于中国6 - < 18岁中度至重度慢性斑块状银屑病儿童患者的安全性和有效性。
- 奥法妥木单抗在中国复发型多发性硬化（RMS）患者中的有效性和安全性研究
- 评估AIN457治疗外周型脊柱关节炎疗效和安全性
- 达拉非尼与曲美替尼在经治性甲状腺癌中的III期研究
- 评估AIN457治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎疗效和安全性
- AIN457治疗银屑病关节炎的疗效和安全性的III研究
- 中国复发型多发性硬化（RMS）参与者中芬戈莫德（捷灵亚）的有效性与安全性研究
- 研究AIN457治疗活动性狼疮性肾炎的有效性和安全性的试验
- 一项在中国真实世界中评估儿童过敏性哮喘患者使用IGE025的有效性和安全性的回顾性多中心研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04