【ChiCTR2300070650】基于代谢组学探讨急性缺血性卒中再灌注治疗后梗死核心进展的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070650

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中

试验通俗题目

基于代谢组学探讨急性缺血性卒中再灌注治疗后梗死核心进展的临床研究

试验专业题目

基于代谢组学探讨急性缺血性卒中再灌注治疗后梗死核心进展的临床研究

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临床试验信息

试验目的

本试验的主要目的是在颅内大血管闭塞导致的缺血性卒中患者中，经血管内取栓获得血管再通后，识别缺血性卒中再灌注治疗后半暗带进展相关代谢物；次要目的是初步探索血清标志代谢物的可能的分子通路。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为观察性队列研究，无需产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

安徽高校自然科学研究项目(No. KJ2021A0843)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2025-03-10

是否属于一致性

入选标准

1. 成人(18岁或以上）； 2. 发病后最近一次脑组织影像检查证实的ASPECTS评分≥6分； 3. 临床确诊为前循环急性缺血性卒中，责任血管急性闭塞部位位于颈内动脉颅内段、T型分叉或大脑中动脉M1段； 4. 发病前mRS评分< 2分； 5. 从发病到腹股沟穿刺的时间< 24小时； 6. 成功的再灌注（脑梗死改良溶栓评分2c-3(eTICI 2c-3)）； 7. 患者本人或患者合法的授权代表签署的知情同意书。；

排除标准

1. 头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性卒中、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等； 2. 已知近期或当前血清肌酐超过正常值上限1.5倍，或估算的肾小球滤过率（eGFR）<60mL/min； 3. 表现或入院时全身感染伴发热> 38.0°C，白细胞升高、肺炎诊断、尿路感染； 4. 有严重精神障碍或因痴呆无法配合完成知情同意及随访内容的患者； 5. 并发恶性肿瘤或患有严重的全身性疾病、预计生存期小于90天的患者； 6. 30天内参加过其他干预性临床研究，或者正在参加其他干预性临床研究者术后失访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

皖南医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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