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首页 临床进展 重复低强度红光（RLRL）治疗近视的真实世界长期疗效、脉络膜生物标志物及退出策略研究

【ChiCTR2600122781】重复低强度红光（RLRL）治疗近视的真实世界长期疗效、脉络膜生物标志物及退出策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

重复低强度红光（RLRL）治疗近视的真实世界长期疗效、脉络膜生物标志物及退出策略研究

试验专业题目

重复低强度红光（RLRL）治疗近视的真实世界长期疗效、脉络膜生物标志物及退出策略研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： (1) 评价RLRL在真实世界中的长期近视控制效果及其时间轨迹； (2) 评估停用后不同“退出策略”（持续治疗、直接停用、停用后1个月内转换至光学/药物干预）对眼轴反弹的影响。 次要研究目的： (1) 探讨治疗早期及停药/换药后脉络膜厚度及血管管腔（LA）变化及影响因素； (2) 评估治疗早期及停药/换药后脉络膜变化能否预测长期疗效； (3) 构建并内部验证RLRL疗效与停用后反弹风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

165;132;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间于本院接受RLRL治疗； 2.具备可确认的基线资料及至少1次治疗后随访； 3.至少具备AL或SER之一的基线与随访数据； 4.影像分析者需具有可判读的基线及随访OCT资料； 5.退出策略分析者需能明确停用或换药时间节点；；

排除标准

1.影像质量差、分层错误无法校正或关键变量缺失； 2.RLRL暴露或停用/换药信息无法确认； 3.伴有弱视、斜视等双眼视功能异常； 4.患有其他眼部或全身严重疾病； 5.核心临床医疗记录存在明显逻辑错误；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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