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【ChiCTR2400084521】中药外用治疗黄褐斑的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

中药外用治疗黄褐斑的疗效评价

试验专业题目

中药外用治疗黄褐斑的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中药外用治疗黄褐斑的疗效及作用机制，建立中医治疗黄褐斑的临床疗效评价体系，发挥中医药在治疗皮肤损容性疾病方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组通过随机数字表产生随机序列

盲法

单盲，对受试者实行盲法。受试者不知道自己是试验组还是对照组，研究者知道。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

78;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合黄褐斑稳定期诊断标准； 2.年龄在 20—60 岁的患者，男、女不限；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.过敏体质或对本药、或药物成分过敏者； 3.有严重心、肾、肝脏及内分泌等系统病或患有肿瘤 和免疫缺陷性疾病； 4.近 30 日内服过治疗本病的药物（包括活血化瘀类 药物）；和/或 7 天内外用过治疗本病的药物； 5.其他疾病引起的色素沉着; 6.面部有单纯疱疹、破溃、浸渍、糜烂等皮损，或属 于敏感性皮肤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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