CTR20160051
已完成
注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白
2016-03-14
CXSL0900038
/
化疗引起的粒细胞减少症
人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白 Ib期临床试验
注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白治疗化疗后粒细胞减少症的Ⅰb期临床试验
100026
评估乳腺癌患者接受不同剂量单次和多次注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白后的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。 观察重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白单次和多次给药后的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
/
2017-04-10
否
1.年龄18-65岁；
请登录查看1.入组前4周内接受过放疗（不包括对骨转移的局部放疗）。；2.目前有难以控制的感染，腋温≥38℃；
3.合并其他恶性肿瘤；
4.怀孕期或者哺乳期女性患者；有生育能力妇女拒绝接受避孕措施者；
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100021
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