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【ChiCTR-TRC-08000069】中风后遗症针灸优化治疗方案的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000069

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗塞,中风后遗症

试验通俗题目

中风后遗症针灸优化治疗方案的临床疗效评价研究

试验专业题目

中风后遗症针灸优化治疗方案的临床疗效评价研究

申办单位信息
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300193

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临床试验信息
试验目的

通过随机、对照、多中心临床试验客观评价醒脑开窍针刺优化方案治疗中风后遗症偏瘫的临床疗效,比较针刺和康复治疗的疗效优劣,提出公认针灸优化方案;建立针刺治疗中风后遗症指南、疗效评价体系,进行卫生经济学评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

第三方评价人员 单盲 第三方评价

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 脑梗塞患者,符合西医脑梗塞诊断标准; 2) 符合中医中风病诊断标准; 3) 脑血管意外发生在颈内动脉系统,经过头部CT或MRI证实; 4) 两次之内的中风(包括两次),且发病时间15~3个月; 5) 年龄40-75岁,性别不限; 6) 临床神经功能缺损程度评分(NDS)中肢体功能缺损评分累计≥10分; 7) 患者意识清醒,生命体征平稳者; 8) 签署知情同意书者。;

排除标准

排除标准 1) 短暂性脑缺血发作,可逆性神经功能缺损 (RIND) 等; 2) 经检查证实神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起者;出血性脑血管病患者。 3) 妊娠或哺乳期妇女; 4) 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

300193

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