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【ChiCTR1900024751】经膀胱机器人前列腺癌根治术的可行性及疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

经膀胱机器人前列腺癌根治术的可行性及疗效评价研究

试验专业题目

经膀胱机器人前列腺癌根治术的可行性及疗效评价研究

申办单位信息
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

通过收集本单位研究期间所完成的经膀胱入路机器人前列腺癌根治术的临床资料，探讨经膀胱入路在机器人前列腺癌根治术中的优势和缺陷，为经膀胱入路在机器人前列腺癌根治术中的改进和推广应用提供研究数据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前经前列腺穿刺活检和胸片、CT、MRI、骨扫描等影像学检查诊断为临床局限性前列腺癌。 （2）患者一般情况和全身情况可耐受并适宜接受机器人前列腺癌根治术（2018版AJCC指南）。 （3）获得患者及家属自愿参加此项目研究的知情同意，愿意并配合参与本研究。；

排除标准

（1）术前影像学检查提示已有远处转移的患者。 （2）既往有经尿道前列腺切除术史的患者。 （3）同时伴有其他器官恶性肿瘤、尚未得到根治性治疗者。 （4）患者一般情况和全身情况不可耐受或不宜接受机器人前列腺癌根治术（2018版AJCC指南）。 （5）患者或家属拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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