ChiCTR1800017779
正在进行
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2018-08-14
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高血压
肾动脉射频消融治疗高血压的临床预试验
肾动脉射频消融系统用于高血压患者血管内射频消融术的有效性和安全性临床预试验
肾动脉射频消融系统治疗高血压的安全性和有效性的临床预试验
单臂
探索性研究/预试验
非随机(自身对照)
N/A
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
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20
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2015-11-15
2016-06-30
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入选标准: 1)年龄在18周岁以上,75周岁以下(含75周岁),性别不限。 2)有无肾副动脉均可,肾动脉长度≥20mm。 3)停止服用高血压药物2周或未服用过高血压药物的受试者,按方案要求测量3次诊室血压(静坐位),平均值SBP≥150mmHg和≤180mmHg;或平均24小时动态收缩压ASBP≥135mmHg和≤170mmHg。 4)患者同意参与本临床试验并签署知情同意书,同意按照验证方案要求进行随访评价。;
请登录查看排除标准: 1)单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜做消融手术的患者。 2)孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者。 3)体位性高血压。 4)Ⅰ型糖尿病患者。 5)估计的肾小球滤过率(eGFR)<40mL/min/1.73m2。 6)仅有一个肾脏或肾移植患者。 7)有明显出血倾向及血液系统疾病的患者。 8)有急性或严重全身感染者。 9)有既往肾动脉介入治疗史或接受过肾脏去神经数的患者。 10)两周内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史。 11)恶性肿瘤及终末期疾病的患者。 12)继发性高血压患者。 13)两周内有急性冠脉综合症病史。 14)研究者认为不宜参加本试验的患者。;
请登录查看东南大学附属中大医院
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