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【ChiCTR1800017009】七氟烷联合盐酸纳布啡在小儿结肠镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017009

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡注射液

首次公示信息日的期

2018-07-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

enteroscopy

试验通俗题目

七氟烷联合盐酸纳布啡在小儿结肠镜检查中的应用

试验专业题目

单次预注射盐酸纳布啡对小儿肠镜检查患儿中七氟醚MAC值的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510145

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.观察七氟烷联合盐酸纳布啡在小儿结肠镜检查中的有效性和安全性 2.观察单次预注射盐酸纳布啡0.2 mg.kg-1对小儿肠镜检查患儿中七氟醚MAC值的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按数字随机表随机化方法将患者随机分个配2组。所有数据均由一名不知情分组信息的研究员观察并记录，同时患儿及其亲属和麻醉师也并不知情分组信息。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-16

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I ~ II，年龄3~12岁，在我院行无痛肠镜检查的患儿100例。；

排除标准

排除先天性心脏病史、近两周有上呼吸道病史、有神经肌肉疾病、麻醉药或镇痛药滥用史、对七氟醚或阿片类过敏、家属拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

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