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【ChiCTR-INR-16009470】PPI依赖胃食管反流病内镜微量射频治疗规范化方案研究与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

PPI依赖胃食管反流病内镜微量射频治疗规范化方案研究与推广

试验专业题目

PPI依赖胃食管反流病内镜微量射频治疗规范化方案研究与推广

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临床试验信息
试验目的

评估PPI依赖的GERD患者内镜射频治疗有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机表选择病例入组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目任务专项经费

试验范围

/

目标入组人数

300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18岁，<80岁；2）有典型的反酸、烧心食管内反流症状；3）需要每日药物控制，口服PPI时间>6个月；4）24小时ph-阻抗监测有明确的反流依据；5）存在LES松弛现象；

排除标准

1)食管裂孔疝>2cm；2)重度睡眠呼吸暂停综合征患者；(3)血管内胶原蛋白形成有影响的疾病；4)孕妇；5）有严重的心、肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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