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【ChiCTR2200063841】基于脑视觉比较两种不同制瓣方式的准分子激光手术对近视患者术前术后双眼视觉功能的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063841

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于脑视觉比较两种不同制瓣方式的准分子激光手术对近视患者术前术后双眼视觉功能的评估

试验专业题目

基于脑视觉比较两种不同制瓣方式的准分子激光手术对近视患者术前术后双眼视觉功能的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于脑视觉的神经通路理论，采用视感知觉检查系统评估机械板层刀与飞秒激光两种不同制瓣方式的LASIK对近视患者术前及术后双眼视觉功能的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

44;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-07

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.机械组标准：自愿要求行LASIK治疗；年龄>=18岁；屈光度数稳定2年以上；术前屈光度为球镜度数（Degree spherical, DS）<= -10.00 D、柱镜度数（Degree cylindrical, DC）<=6.00 D；理解并配合双眼视觉功能检查；符合LASIK的手术条件； 2.飞秒组标准：自愿要求行Fs-LASIK治疗；年龄>=18岁；屈光度数稳定2年以上；术前屈光度为球镜度数（Degree spherical, DS）<= -10.00 D、柱镜度数（Degree cylindrical, DC）<=6.00 D；理解并配合双眼视觉功能检查；符合Fs-LASIK的手术条件。；

排除标准

1.患者未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化； 2.患者精神状态欠佳，存在焦虑、抑郁等精神症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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