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首页 临床进展 盐酸戊乙奎醚注射液对意识消失时丙泊酚剂量及BIS的影响

【ChiCTR-TRC-14004692】盐酸戊乙奎醚注射液对意识消失时丙泊酚剂量及BIS的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004692

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2014-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

准备接受全身麻醉择期手术患者

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚注射液对意识消失时丙泊酚剂量及BIS的影响

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚注射液对意识消失时丙泊酚剂量及BIS的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸戊乙奎醚注射液对异丙酚靶控输注时镇静效果及BIS的影响，探讨盐酸戊乙奎醚注射液与异丙酚的相关作用，拟为临床麻醉二者的配伍使用提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-02

试验终止时间

2014-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）ASAⅠ-Ⅱ级 2）年龄18-65岁，性别不限；

排除标准

1） 对本试验任何药物过敏者 2） 青光眼患者 3） 心血管或神经系统疾病者 4） 肝肾功能受损者 5） 服用影响中枢系统药物者 6） 滥用酒精及药物者 7） 妊娠及哺乳期妇女 8） 不能合作或听力障碍者 9） 预计气管插管困难者 10） MBI>25kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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