CTR20131216
已完成
注射用头孢替坦二钠
化学药
注射用头孢替坦二钠
2014-01-17
企业选择不公示
呼吸和泌尿系统中、重度急性细菌性感染性疾病
评价注射用头孢替坦二钠安全、有效性的Ⅱ期临床试验
评价注射用头孢替坦二钠治疗呼吸和泌尿系统中、重度急性细菌性感染性疾病有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
100044
以注射用头孢美唑钠为对照，评价注射用头孢替坦二钠治疗呼吸系统、泌尿系统急性细菌感染性疾病的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 282 ；
/
2014-03-03
否
1.采用临床上公认的诊断标准，经过临床症状、体征、实验室及X线检查等而确诊为呼吸系统或泌尿系统中、重度急性细菌性感染；
请登录查看1.已知或怀疑对所研究的药物或同类药物相关品种过敏或者有严重不良反应的患者。；2.筛选前3个月内已经接受任何其他试验药物的患者。；3.由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者；4.重症肺炎或重症肾盂肾炎伴休克、肾周围炎等。；5.有并发其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程和随访的患者。；6.合并感染而需要其他抗微生物药物治疗的患者。；7.正在使用其他药物或患有其他疾病而可能干扰药物疗效或安全性评价的患者。；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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