CTR20131853
已完成
注射用头孢替坦二钠
化学药
注射用头孢替坦二钠
2014-01-26
企业选择不公示
急性气管支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、单纯型泌尿系统感染、复杂型泌尿系统感染等
注射用头孢替坦二钠Ⅰ期临床研究
注射用头孢替坦二钠人体药代动力学试验
225400
考察中国健康志愿者分别单剂量静脉滴注 1.0 g、2.0 g 和 4.0 g 注射用头孢替坦二钠后，根据血浆和尿中的浓度， 求算体内药代动力学参数，评价该制剂的体内药代动力学行为
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2011-09-05
否
1.年龄为 18~35 岁，男女兼有，同一批受试者年龄不宜相差 10 岁；2.体重指数（BMI）为 19-24；3.试验相关各项检查检测无异常临床意义者；4.标准 12 导联心电图显示正常；5.青霉素试敏呈阴性；6.理解并签署知情同意书；
请登录查看1.通过直接询问、体格检查及实验室检查，判断受试者患有疾病者；2.有药物及其他过敏史（特别是对 β-内酰胺类抗生素过敏）者；3.在本研究前 3 个月内用过已知对某脏器有损害的药物；4.在本研究前 3 周内正在服用或曾经服用其他药物者；5.本研究开始前 3 个月内曾献血，或打算在研究期间或研究结束后 1 个月内献血者；6.药物滥用者、酗酒者及过量吸烟者；7.本研究开始前 3 个月内曾参加其它临床试验者；8.研究者认为不适合参加本试验者；
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110004
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