CTR20210478
已完成
缬沙坦氢氯噻嗪片
化学药
缬沙坦氢氯噻嗪片
2021-03-16
/
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
缬沙坦氢氯噻嗪片空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
以鲁南贝特制药有限公司生产的缬沙坦氢氯噻嗪片复欣®（规格：80/12.5mg）为受试制剂，Novartis Pharma Schweiz AG,Italy的缬沙坦氢氯噻嗪片Co-Diovan®（规格：80/12.5mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2021-03-04
2021-07-18
是
1.自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定;；2.健康男性和女性，有适当性别比例；
请登录查看1.血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、输血四项、凝血等异常且具有临床意义者；
2.有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病，研究者判定不适合入组者；
3.近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者；
请登录查看浙江省人民医院;浙江省人民医院
310000;310000
全球上市
市场与准入
行业参考
浙江省人民医院;浙江省人民医院的其他临床试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- SHR-7012在健康成人中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 欧康维视儿童近视研究
- 健康试验参与者中口服ZB-001干混悬剂的安全性、耐受性、药代动力学研究
- HS-10374片不同制剂规格药代动力学行为比较研究
- SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究
- C66胶囊Ⅰa期临床研究
- 评价注射用HTMC0769在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 考察轻度高血压患者单次皮下注射HRS-9563注射液的安全性和耐受性以及药代动力学和药效学
- 评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗成人复杂性腹腔感染的Ⅲ期临床研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片生物等效性研究
- 塞来昔布胶囊的生物等效性预试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
鲁南贝特制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒空腹人体生物等效性研究
- 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者的Ⅲ期临床研究
- 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释胶囊（IV）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊空腹人体生物等效性研究
- 一项评价盐酸环苯扎林缓释胶囊改善骨骼肌痉挛伴急性肌肉疼痛及运动受限的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
- 布瑞哌唑口服溶液空腹及餐后人体生物等效性研究
- 男性人体药代动力学研究
- 女性人体药代动力学研究
- 克立硼罗软膏空腹人体生物等效性研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂患者用药有效性和安全性的临床试验
- 布地奈德吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性（PK-BE）研究
- 异山梨醇口服溶液治疗梅尼埃病的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学生物等效性（PK-BE）研究
- 艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性试验
- 立他司特滴眼液在健康研究参与者体内的药代动力学特征及安全性的I期临床研究
- 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究
- 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的Ⅲ期临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
缬沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
- 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 中国传统四联单片复方制剂（复方利血平氨苯蝶啶片（0 号））与缬沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压患者诊室外血压疗效的多中心、随机对照、非劣效设计、开放标签研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康人体中的生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康人体中的生物等效性研究
- 开放、随机、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
鲁南贝特制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29