洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

【CTR20210478】缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210478

试验状态

已完成

药物名称

缬沙坦氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

缬沙坦氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

试验通俗题目

缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

缬沙坦氢氯噻嗪片空腹及餐后人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以鲁南贝特制药有限公司生产的缬沙坦氢氯噻嗪片复欣®（规格：80/12.5mg）为受试制剂，Novartis Pharma Schweiz AG,Italy的缬沙坦氢氯噻嗪片Co-Diovan®（规格：80/12.5mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

2021-03-04

试验终止时间

2021-07-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定;；2.健康男性和女性，有适当性别比例；

排除标准

1.血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、输血四项、凝血等异常且具有临床意义者；

2.有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病，研究者判定不适合入组者；

3.近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省人民医院;浙江省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310000;310000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多缬沙坦氢氯噻嗪片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
缬沙坦氢氯噻嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

浙江省人民医院;浙江省人民医院的其他临床试验

更多

鲁南贝特制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

缬沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多