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【ChiCTR-OCC-15006095】体外冲击波治疗在痉挛型脑研究瘫儿童中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛型脑瘫

试验通俗题目

体外冲击波治疗在痉挛型脑研究瘫儿童中的应用

试验专业题目

体外冲击波治疗在痉挛型脑研究瘫儿童中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

130021

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临床试验信息
试验目的

观察体外冲击波治疗对痉挛型脑瘫患者的上肢和（或）下肢肌肉痉挛的改善情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照，自愿原则进行治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合痉挛型脑瘫诊断标准；（2）年龄1个月至16岁；（3）发病原因均为脑瘫的常见病因；（4）病人或家属知情同意接受本临床试验者。；

排除标准

（1）不符合上述诊断标准及纳入标准者；（2）严重心脏病、心律失常或有严重内科疾病如心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍等；（3）出血性疾病，凝血功能障碍患者；（4）安装有心脏起搏器患者；（5）血栓形成患者；（6）病情危重,难以对治疗的有效性及安全性做出评价者；（7）患者或患者监护人拒绝接受治疗；（8）治疗部位肌腱及筋膜急性损伤者；（9）关节液渗透患者；（10）治疗部位存在萎缩及感染性骨不连；（11）治疗部位存在大段缺损性骨不连。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

130021

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