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【ChiCTR-INR-15007610】冠状动脉旋磨术用于冠脉慢性闭塞病变治疗的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉旋磨术用于冠脉慢性闭塞病变治疗的安全性和有效性研究

试验专业题目

冠状动脉旋磨术用于冠脉慢性闭塞病变治疗的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较旋磨术处理冠脉慢性闭塞病变，与传统球囊扩张处理慢性闭塞病变的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由SPSS产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-90岁之间；2）经冠脉造影示缺血相关病变为慢性闭塞病变，TIMI血流0级；3）闭塞病变缺血相关心肌存在侧枝血供；4）指引导丝可以顺利通过闭塞病变；

排除标准

1）靶病变为支架内再狭窄；2）靶病变为桥血管；3）导丝通过病变后产生中重度夹层；4）缺血相关病变极度弯曲成角；5）伴有血流动力学障碍的心律失常；6）严重感染；7）肿瘤及预期寿命<1年者；8）合并活动性出血者；9）严重肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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