CTR20160612
已完成
注射用贺普拉肽
化学药
注射用贺普拉肽
2016-08-31
企业选择不公示
/
慢性乙型病毒性肝炎
注射用贺普拉肽Ib期临床试验及药代动力学研究
注射用贺普拉肽随机双盲剂量爬坡Ib期临床试验及临床药代动力学研究
200120
确定皮下注射贺普拉肽剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）；观察多次注射不同剂量注射用贺普拉肽在健康志愿者中的耐受性；明确贺普拉肽在人体内药代动力学特征，为二期临床试验做准备。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 35 ；
/
2016-12-29
否
1.18≤年龄≤45岁，男女均可；
请登录查看1.甲、乙、丙、戊肝感染者、HIV感染者，EB病毒、CMV病毒感染者；
2.体格检查、生命体征、血、尿常规检查，肝、肾功能、凝血指标、电解质、血糖、血脂、甲状腺功能、胸片、心电图、B超（肝、胆、脾、肾），甲胎蛋白、癌胚抗原检测异常且有临床意义；
3.抗HBV Pre-S1抗体阳性；
请登录查看中国人民解放军第三0二医院
100039
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