CTR20232208
已完成
注射用贺普拉肽
化学药
注射用贺普拉肽
2023-07-24
企业选择不公示
/
慢性丁型病毒性肝炎
贺普拉肽治疗丁肝IIa期临床试验
注射用贺普拉肽治疗慢性丁型病毒性肝炎的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床试验
201318
1）初步探索贺普拉肽治疗慢性丁型肝炎的有效性； 2）初步探索贺普拉肽治疗慢性丁型肝炎的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 12 ； 国际: 12 ；
国内: 1 ； 国际: 22 ；
2023-10-27;2023-10-15
2023-12-22;2024-02-02
否
1.18岁≤年龄≤65岁，男女均可；
请登录查看1.失代偿性肝病：直接胆红素＞1.2×ULN、凝血酶原时间＞1.2×ULN、血清白蛋白＜35 g/L；
2.血常规检查异常：白细胞计数 (WBC) < 3×10^9/L、中性粒细胞计数 <1.5×10^9/L、血小板计数 <60×10^9/L；
3.严重肝纤维化或肝硬化：如腹部彩超、CT 等影像学检查明确为肝硬化或研究者临床诊断为肝硬化；或肝活检 Metavir 纤维化评分为 4 分；或肝功能 Child-Pugh 评分＞7分；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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