CTR20160962
已完成
盐酸厄洛替尼片
化学药
盐酸厄洛替尼片
2016-12-09
企业选择不公示
局部晚期或转移的非小细胞肺癌
盐酸厄洛替尼片的生物等效性研究
盐酸厄洛替尼片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、 开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
401121
本试验以重庆华邦制药有限公司生产的盐酸厄洛替尼片（150 mg）为受试制剂，原研厂家Roche S.p.A.公司生产的厄洛替尼片（150 mg）(商品名：特罗凯)为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药时的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 12 ；
/
2017-02-23
是
1.性别：健康男性或女性受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查包括【血常规、尿 常规、血生化、凝血、血妊娠（仅限女性受试者）等】，研究者判断异常有临床意义者；
2.既往患有眼表损害性疾病（如角膜穿孔、溃疡等）者；
3.不能遵守统一饮食或有吞咽困难者；
请登录查看中国人民解放军第三0二医院Ⅰ期药物试验中心
100039
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