CTR20170819
进行中（尚未招募）
盐酸厄洛替尼片
化学药
盐酸厄洛替尼片
2017-08-03
/
厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）
盐酸厄洛替尼片生物等效性试验
盐酸厄洛替尼片口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
256100
评价瑞阳制药有限公司生产的盐酸厄洛替尼片（150mg）和由罗氏生产的盐酸厄洛替尼片（商品名：特罗凯）在健康人体中是否等效
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：18-65岁（含18岁和65岁）；男、女均可（单一性别比例不少于1/3）；
请登录查看1.患有心、肺、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、皮肤黏膜、眼等系统疾病者；
2.对盐酸厄洛替尼或其制剂辅料有过敏史；易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
3.在服用研究药物前1个月内，使用CYP3A4强抑制剂（如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑），或CYP3A4诱导剂，他汀类，质子泵抑制剂，H2受体阻断剂，Pgp 抑制剂（如环孢菌素和维拉帕米），卡培他滨等药物；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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