CTR20232754
已完成
补肾和脉颗粒
中成药
补肾和脉颗粒
2023-09-05
企业选择不公示
/
老年单纯收缩期高血压
补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的II期临床试验
补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压(肾气亏虚型)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验
250012
主要目的：评价补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的有效性和安全性。 次要目的：对补肾和脉颗粒治疗老年单纯收缩期高血压的给药剂量、疗程进行探索，以确定后续III期研究的给药剂量。 探索性目的：初步探索老年单纯收缩期高血压患者服用补肾和脉颗粒后血清中的一氧化氮(NO)浓度、内皮素(ET)浓度、一氧化氮/内皮素比值(NO/ET)、尿微量白蛋白浓度的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2023-11-23
2026-05-18
否
1.65岁≤年龄≤79岁，性别不限；
请登录查看1.过敏体质、对试验药物或其组分过敏者；
2.已知或怀疑继发性高血压者；
3.经研究者判断，怀疑为白大衣高血压患者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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