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【ChiCTR2200059294】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于症状群的腕踝针对胃癌化疗患者疼痛干预效果与留针时间关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于症状群的腕踝针对胃癌化疗患者疼痛干预效果与留针时间关系研究

试验专业题目

基于症状群的腕踝针对胃癌化疗患者疼痛干预效果与留针时间关系研究

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210000

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临床试验信息
试验目的

1.确定WAA联合镇痛药物治疗是否比单用镇痛药物对于胃癌化疗患者的镇痛效果好; 2.确定WAA组的疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群的严重程度、苦恼、生活困扰度是否比对照组改善更多; 3.探讨何种留针时间的WAA对于胃癌化疗患者的疼痛、疲乏、睡眠障碍症状群管理更加高效; 4.探讨WAA联合镇痛药物治疗胃癌化疗患者疼痛是否安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在招募前由不参与本研究的统计人员通过SPSS.26产生与样本编号相对应的随机序列号,随机分为4组

盲法

干预者无法做到盲法,但是不允许向评估者透露提供任何有关分组和治疗程序的信息。数据统计分析者由不参与本试验招募、实施、数据收集的独立人员进行。

试验项目经费来源

江苏省中医院医学发展医疗救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-24

试验终止时间

2023-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学检查诊断为原发性胃癌并行化疗者; 2.年龄18-75周岁; 3.符合条件的患者报告了过去一周的疼痛、疲劳和睡眠障碍,三种症状中至少有两种的严重程度为>3(0-10数字分级标准[NRS])。 4.预计生存期大于3个月; 5.患者意识清晰,对自身症状有感知判断能力,且能合作评分; 6.患者知情同意并愿意参加本研究。;

排除标准

1.除药物止痛治疗之外,曾经或者正在使用止痛性放疗、硬膜外镇痛泵或者神经阻断治疗; 2.对口服镇痛药物过敏者; 3.既往有针灸晕针史患者; 4.皮肤敏感、破溃者; 5合并严重的心、脑、肝、肾等功能障碍、造血系统功能不全的患者; 6.患者在治疗期间进行其他中医外治法治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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