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【ChiCTR2100046323】请与我们联系上传伦理批件。 应用改良逆行腓肠神经筋膜皮瓣来扩大重建范围的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046323

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢软组织缺损

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 应用改良逆行腓肠神经筋膜皮瓣来扩大重建范围的研究

试验专业题目

应用改良逆行腓肠神经筋膜皮瓣来扩大重建范围的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为回顾性研究，收集从2010年7月到2014年7月，下肢软组织缺损患者24名，其中18名男性，6名女性，其中年龄为21～65岁，其中试验组12人，通过切取改良逆行腓肠神经筋膜皮瓣，该皮瓣包括一个穿支血管和一段腓动脉蒂，以满足蒂部延长的需求。在这种方法中，皮瓣的长度被缩短以获得可靠的血液供应，并且旋转点被降低以获得足够的范围。对照组12人，通过切取传统的逆行腓肠神经筋膜皮瓣，该皮瓣以穿支血管作为旋转点。两组皮瓣分别予以行旋转转位修复下肢软组织缺损创面。创面面积大小从5 cm × 4 cm 到 27 cm × 11 cm。对患者进行为期2年随访，通过观察皮瓣存活率、皮瓣功能、并发症等，进行评估应用改良逆行腓肠神经筋膜皮瓣修复下肢软组织创面。本研究通过对于下肢软组织缺损创面患者，选择不同方式进行治疗。对两组进行为期1年随访，进而通过观察两组皮瓣存活率、比较两组皮瓣功能、并发症等进行评估两组治疗方式，对于下肢软组织缺损创面患者最优选治疗方式。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2014-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

下肢软组织大面积缺损，骨外露、肌腱外露，无法通过植皮进行修复。；

排除标准

与受试者相关的：糖尿病疾病、血管性疾病、免疫系统疾病； 与病变相关的：创面感染、骨坏死、下肢水肿严重、无法行皮瓣再植。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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