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【ChiCTR2500109509】THRIVE 联合ManujetIII 喷射通气在Tubeless麻醉下行声带息肉摘除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带息肉

试验通俗题目

THRIVE 联合ManujetIII 喷射通气在Tubeless麻醉下行声带息肉摘除术中的应用

试验专业题目

THRIVE 联合ManujetIII 喷射通气在Tubeless麻醉下行声带息肉摘除术中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

探究 THRIVE 联合 ManujetIII 喷射通气在无管化麻醉下行支撑喉镜下声带息肉摘除手术中的安全性和可行性 ,为支撑喉镜下声带息肉手术寻找新的无管化通气模式, 推动门诊耳鼻喉科手术的发展 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机分为T组（50例）和M+T组（50例）。

盲法

单盲，患者不知其使用哪种无管化通气模式。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄 18-65 周岁; 2)计划择期行支撑喉镜下声带息肉摘除术, 3) 患者 BMI<30 Kg/m2; 4)ASA 分级 I-II 级; 5)一般状态稳定,呼吸功能储备良好; 6)自愿参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）行激光下声带息肉手术的患者； 2）预期困难气道； 3）颅底骨折； 4）有凝血功能障碍、鼻出血倾向、气道活动性出血； 5）妊娠、严重胃肠反流疾病和神经肌肉疾病； 6）气道保护能力差，有返流、误吸高风险； 7）鼻腔、口咽部感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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