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【ChiCTR2300068513】生物阻抗分析法评估2型糖尿病患者体成分变化及其对胰岛功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

生物阻抗分析法评估2型糖尿病患者体成分变化及其对胰岛功能的影响

试验专业题目

生物阻抗分析法评估2型糖尿病患者体成分变化及其对胰岛功能的影响

申办单位信息
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210009

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临床试验信息
试验目的

1.探讨生物电阻抗法评估2型糖尿病患者体成分变化可行性；2.探讨肌少症对2型糖尿病患者胰岛功能的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取2018年1月1日-2019年12月31日东南大学附属中大医院内分泌科住院治疗的2型糖尿病患者，年龄在18-80岁，符合2型糖尿病诊断标准，即2010年ADA提出的2型糖尿病诊断标准，具体如下： (1) 糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dl)； (2) 空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0mmol/L(126mg/dl)； (3) 口服葡萄糖耐量试验中，2小时餐后血糖水平≥11.1mmol/L(200mg/dl)； (4) 糖化血红蛋白≥6.5%。；

排除标准

1. 1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 2. 存在糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等急性并发症患者； 3. 本身存在严重肌肉和（或）骨骼病变的患者； 4. 一般基础情况、营养情况较差者或合并严重心、脑、肾、肺等疾病； 5. 严重肝肾功能异常、甲状腺功能异常以及其他严重内分泌疾病患者； 6. 患有恶性肿瘤，近期接受放疗、化疗的患者； 7. 不能进行Inbody检测的患者，如放置心脏起搏器患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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