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首页 临床进展 体外高频热疗联合运动干预调控膝骨关节炎的炎症细胞因子的机制研究

【ChiCTR2400085268】体外高频热疗联合运动干预调控膝骨关节炎的炎症细胞因子的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085268

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

体外高频热疗联合运动干预调控膝骨关节炎的炎症细胞因子的机制研究

试验专业题目

体外高频热疗联合运动干预调控膝骨关节炎的炎症细胞因子的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨体外高频热疗技术联合运动干预对 KOA 的疗效及机制，为 KOA 的非药物治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

沈龙彬采用随机数字表法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-04

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

采用 2007 年版中国骨关节炎诊治指南中膝 OA 诊断标准，即 1、近 1 个月内反复膝关节疼痛 X 线片(站立或负重位)示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和(或)囊性变；2、关节缘骨赘形成关节液(至少 2 次)清亮、黏稠；3、WBC<2000 个/m；4、中老年患者≥40 岁；5、晨僵<30min；6、活动时有骨摩擦音(感)。符合 1+2+4 条或1+3+5+6+4 条或 1+4+5+6+4条，可以纳入组。；

排除标准

1、膝关节外伤、手术及关节镜操作病史；2、免疫性疾病及免疫相关性关节炎，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病性关节炎等；3、急性及慢性感染性关节炎、结核、血液性及代谢性 疾病；4、近期接受全身性皮质类固醇关节腔内药物注射及其他相关药物治疗者；5、MRI 检查禁忌及不能配合完成检查的参与者，例如严重的肾功能损害、怀孕、原位金属植入物和幽闭恐惧症；6、由于关节抽吸后出血风险增加，使用华法林的参与者。；

研究者信息
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

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研究负责人邮编

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