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【ChiCTR2500099516】探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099516

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

试验专业题目

探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索短期口服壳寡糖对肠道准备后肠道菌群回复的作用；2.评价壳寡糖是否有效缓解肠镜检查后相关综合征症状，为肠道菌群紊乱的快速回复提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机（随机数字表法对受试者进行编号分组）

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专享临床研究项目——“博青”类项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上，常规肠镜体检或入院切结肠息肉的患者（息肉个数＜2个，最大直径＜0.5cm），自愿参加本研究项目，签署患者知情同意书，并完成结肠镜检查及提供合格粪便标本者。；

排除标准

有肠镜检查禁忌者（如严重心肺疾病者）；既往结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合征病史；遗传性结肠癌病史，包括HNPCC、FAP等；合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；肠镜检查前1个月内及随访期间抗生素、益生菌、泻药或质子泵抑制剂等药物使用史；其他无法完成试验要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

100029

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