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【ChiCTR2500099516】探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500099516

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

试验专业题目

探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

1.探索短期口服壳寡糖对肠道准备后肠道菌群回复的作用;2.评价壳寡糖是否有效缓解肠镜检查后相关综合征症状,为肠道菌群紊乱的快速回复提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机(随机数字表法对受试者进行编号分组)

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专享临床研究项目——“博青”类项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上,常规肠镜体检或入院切结肠息肉的患者(息肉个数<2个,最大直径<0.5cm),自愿参加本研究项目,签署患者知情同意书,并完成结肠镜检查及提供合格粪便标本者。;

排除标准

有肠镜检查禁忌者(如严重心肺疾病者);既往结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合征病史;遗传性结肠癌病史,包括HNPCC、FAP等;合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;肠镜检查前1个月内及随访期间抗生素、益生菌、泻药或质子泵抑制剂等药物使用史;其他无法完成试验要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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