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首页 临床进展 冲击波结合平衡功能训练对慢性踝关节不稳患者的功能改善作用的随机对照试验研究

【ChiCTR1800016619】冲击波结合平衡功能训练对慢性踝关节不稳患者的功能改善作用的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

冲击波结合平衡功能训练对慢性踝关节不稳患者的功能改善作用的随机对照试验研究

试验专业题目

体外发散式冲击波联合平衡训练对慢性踝关节不稳患者功能改善作用的前瞻性随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

探究冲击波治疗结合平衡功能训练治疗慢性踝关节不稳的有效性；观察其对患者静动态平衡以及步行过程中关节摆动的影响；追踪该组合治疗对患者长期日常活动的结局改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与试验的统计学专人通过电脑软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-65岁； (2) 3个月以上踝扭伤史； (3) 曾有过踝扭伤导致局部肿胀、疼痛、活动受限24h以上； (4) 踝关节外侧局部压痛； (5) 患侧踝关节至少有两次出现关节无力； (6) Cumberland ankle instability tool评分≤25分。；

排除标准

(1) 近期下肢骨折； (2) 急性踝扭伤； (3) 踝外侧韧带断裂需要手术修复者； (4) 前庭及平衡功能障碍的患者； (5) 妊娠及哺乳期患者； (6) 未签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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