【ChiCTR2200058190】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。比较不同频率的陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛患者干预疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058190

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。比较不同频率的陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛患者干预疗效的随机对照研究

试验专业题目

比较不同频率的陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛患者干预疗效

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探讨十六式陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛患者的治疗效果； 2. 比较不同频率陈式太极拳对老年慢性非特异性腰痛疼痛缓解的差异，明确更理想的太极拳运动剂量（频率）； 3. 探究心理因素（疼痛灾难化、正念）是否是介导太极拳干预效果的中介因素。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

实验开始前，使用IBM Statistical Package for Windows (SPSS, Ver. 24.0)软件将受试者随机分为不同的干预序列组，生成随机数。随机分组采用带棕色密封信封的信封，以确保可靠性。每个信封的内容决定参与者将启动哪个协议

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 右利手； 2. 年龄在60岁以上； 3. 经临床检查明确诊断为非特异性腰痛； 4. 存在背部及腰骶部疼痛不适感，且疼痛症状持续时长至少三个月，每周疼痛症状至少3天； 5. 疼痛强度（VAS）评分>=4分； 6. 在过去的6个月中，未进行过有规律(每周至少3次，每次至少20分钟)的各种形式的运动锻炼； 7. MMSE评分＞24分； 8. 自愿参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 经影像和病理学检查诊断为脊柱侧凸、强制性脊柱炎、脊椎前移、严重腰椎间盘突出等； 2. 存在退行性疾病（例如阿尔茨海默氏症），已有确诊的急性或慢性的精神疾病或其他精神疾病；严重的神经紊乱；有癫痫史，癫痫家族史，>15分钟意识丧失史； 3. 听力或视力受损； 4. 已确诊为类风湿关节炎、纤维肌痛、痛风者； 5. 过去一年参加过其他临床试验且会影响本研究结局评价者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第六医院

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