ChiCTR2400092683
正在进行
经皮介入手术控制系统
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2024-11-21
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胸腔、腹腔或盆腔肿瘤
评价经皮介入手术控制系统用于放射性粒子植入治疗的可行性、有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组临床试验
评价经皮介入手术控制系统用于放射性粒子植入治疗的可行性、有效性和安全性的前瞻性、单中心、单组临床试验
评价经皮介入手术控制系统进行放射性粒子植入治疗的可行性、有效性和安全性。
单臂
治疗新技术
无
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自筹
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10
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2024-09-30
2024-12-31
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1)年龄>=18周岁，性别不限； 2)手术或外放疗后复发，或拒绝手术、外放疗患者； 3)胸腔、腹腔或盆腔肿瘤，经研究者评估具有放射性粒子植入手术指征的人群； 4)签署知情同意书，自愿参加本临床试验者； 5)能够理解本试验并配合试验程序，且能够按要求进行随访观察者。；
请登录查看1)放射性粒子植入手术常规禁忌证 a)有严重出血倾向，血小板<=50×10^9/L和凝血功能严重紊乱者（凝血酶原时间＞18s，凝血酶原活动度＜40%）； b)肿瘤破溃； c)严重糖尿病者； d)经研究者评估没有合适穿刺路径者； e)预计计划靶区剂量达不到处方剂量设计要求者； 2)存在严重肝、肾功能损害，经研究者评估无法耐受手术者； 3)妊娠期、哺乳期的女性，或临床试验期间有生育计划者； 4)已知有药物、酒精等成瘾的患者； 5)患有精神性疾病，无自制力、不能明确表达者； 6)筛选前曾参加过其他药物、生物制剂或医疗器械临床研究而未达到主要研究终点时限者； 7)研究者认为不适合参加临床试验的其他情况。；
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