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【ChiCTR-OCC-15005789】微导管引导下的360°小梁切开术治疗先天性青光眼的可行性及疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15005789

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性青光眼

试验通俗题目

微导管引导下的360°小梁切开术治疗先天性青光眼的可行性及疗效观察

试验专业题目

360°小梁切开术治疗先天性青光眼的可行性及疗效

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临床试验信息
试验目的

研究微导管引导下的360°小梁切开术治疗先天性青光眼的可行性及疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选临床诊断先天性青光眼的患儿，诊断标准为：0-30岁发病；多次测量眼压升高并存在以下一项或多项眼部改变：角膜直径增大、角膜水肿或混浊（Haab纹）、眼轴增长、青光眼性视杯扩大、房角镜检查可见房角明显发育异常等。眼压的测量在患儿睡着后使用回弹式眼压计(Icare? TA01i, Icare Finland Oy)，取3次测量的平均值。；

排除标准

合并严重全身发育不良不适合全麻手术者； 家属拒绝签署知情同意书或不能随访者。；

研究者信息
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试验机构

北京同仁医院

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