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【ChiCTR2400085679】化疗后周围神经损伤护理策略的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌患者化疗致周围神经病变

试验通俗题目

化疗后周围神经损伤护理策略的效果观察

试验专业题目

化疗后周围神经损伤护理策略的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用四肢末端标准化冷疗（10-20°C）技术预防乳腺癌患者化疗致周围神经病变，提高患者生活质量，减少CIPN发生率，降低CIPN的严重程度，提高患者的舒适性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理学明确诊断为乳腺癌患者 2、女性，年龄≥18岁和年龄≤80岁 3、配合良好，可配合完成各项调查问卷 4、能够完成完整化疗方案6个 疗程 5、签署书面知情同意书；

排除标准

1、采用含奥沙利铂的化疗方案 2、既往因疾病或其他因素等原因导致存在周围神经病变 3、合并类风湿关节炎、外周血管疾病 4、合并严重肝、肾、心脑等功能不全，或有严重并发症者 5、预计生存期小于6个月的患者 6、乳腺癌分期为Ⅳ期的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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