【ChiCTR2600131463】童年期负性经历影响青少年自杀行为阶段性转化的社会安全感-脂质代谢机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131463

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

自杀行为

试验通俗题目

童年期负性经历影响青少年自杀行为阶段性转化的社会安全感-脂质代谢机制研究

试验专业题目

童年期负性经历影响青少年自杀行为阶段性转化的社会安全感-脂质代谢机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在童年期负性经历暴露的高风险青少年人群中，基于社会安全感和脂质代谢风险表型实施针对性的心理与生理干预，通过嵌套随机对照试验评估其在降低自杀意念及自杀未遂发生率、阻断意念向未遂转化的阶段性预防效果。研究结果有望揭示青少年自杀行为发生及转化的关键机制，并形成可用于早期识别高危青少年及精准干预的心理-生物特征，为青少年自杀行为的分层预防与干预提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

郭燕南使用统计软件生成随机分组序列，平均分配至 4 组

盲法

本研究采用双盲设计，施盲对象为：（1）受试者——通过统一告知所有参与者“本研究将比较四种健康促进方案的效果”，而不具体区分各组干预属性，使受试者对自身分组情况不知情；（2）结局评估者——负责随访量表评估和数据收集的人员不参与分组及干预实施，对受试者分组情况不知情。干预实施者（线上平台维护及课程推送人员）因需执行不同方案而无法设盲。数据统计分析人员待数据库锁定后由独立统计师进行揭盲分析。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

目标入组人数

328

实际入组人数

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 自愿参加本研究； 2. 参考世界卫生组织对青少年期的界定，年龄范围在10~19岁； 3. 无已明确诊断的严重精神障碍或智力障碍，能够理解研究目的及调查流程； 4. 签署知情同意书，同意生物样本采集并完成随访调查； 5. 在随访期间至少完成两次自杀行为相关评估。 1. 自愿参加本研究；2. 参考世界卫生组织对青少年期的界定，年龄范围在10~19岁；3. 无已明确诊断的严重精神障碍或智力障碍，能够理解研究目的及调查流程；4. 签署知情同意书，同意生物样本采集并完成随访调查；5. 在随访期间至少完成两次自杀行为相关评估。；

排除标准

1. 既往被诊断为严重精神障碍（如双相情感障碍、孤独症谱系障碍等）、明显智力障碍，或由器质性疾病、药物治疗引起的继发性精神障碍； 2. 存在严重影响自杀行为判断或随访可靠性的情况，如明显精神活性物质滥用史、反复癫痫发作史等； 3. 存在其他不宜参与本研究的疾病或情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编