ChiCTR2100046772
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西维来司他钠
化药
西维来司他钠
2021-05-28
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急性呼吸窘迫综合征
西维来司他钠治疗ARDS患者有效性及安全性多中心临床研究
西维来司他钠治疗ARDS患者有效性及安全性多中心临床研究
观察西维来司他钠治疗ARDS患者的临床疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用分层随机化方法将研究对象按照1：1随机分为干预组和对照组，以各研究中心进行分层，每层采用随机数字表法将研究对象进行分组。统计学成员根据个研究中心设定不同的种子数，采用SPSS软件为各研究中心生成不同的随机数字表，患者筛选合格后，研究者根据各中心患者入组的先后顺序，揭开其对应的随机数字，从而获取研究对象的分组情况，而研究对象并未知晓其具体分组情况。
对受试者设盲
自筹
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105
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2021-05-01
2022-05-31
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1.男女不限，年龄超过18岁； 2.依据柏林ARDS诊断指南诊断为ARDS的患者（氧合指数PaO2/FiO2 < 300 mmHg，附录一）； 3.能够在ARDS发病72小时内给药的患者； 4.医生根据患者病情进行常规治疗； 5.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.参与其他临床研究的患者； 2.诊疗资料缺失严重的患者； 3.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 4.经研究者判断，认为不适合本研究组的患者（如患精神疾病的患者、短时间内可能死亡患者）。；
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