ChiCTR2300074438
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西维来司他钠
化药
西维来司他钠
2023-08-07
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急性肺损伤
西维来司他钠治疗急性肺损伤患者的药效评价
西维来司他钠治疗急性肺损伤患者的药效评价
研究西维来司他钠治疗心外科围术期急性肺损伤患者的药效
随机平行对照
上市后药物
由研究者外第三方医务工作者使用随机数字表分组
无
公司赞助
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10
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2023-07-30
2024-07-31
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年龄在18-75岁之间心外科围术期患者，且同时满足以下两个条件： 1）符合以下急性肺损伤表现: ① 低氧血症:PaO2/Fi02（动脉血氧分压/吸入氧分数值）<=300； ② 胸部X线:两肺有浸润阴影； ③ 能测定肺动脉楔入压时，肺动脉楔压<=18mmHg；不能测定肺动脉楔压时，未见左房压上升的临床表现。 2）符合全身炎症综合症的诊断标准，并合并以下两项或两项以上： ① 发热（体温＞38.3℃）或低体温（体温＜36.0℃）； ② 心率＞90次/min； ③ 气促、呼吸频率＞20次/min ； ④ 白细胞计数＞12×109/L或＜4×109/L，或杆状核细胞(未成熟白细胞)>10%。；
请登录查看1.充血性心衰，肺动脉楔压>=18 mmHg，或有左心房压力增高的临床证据； 2.住院前4周使用过糖皮质激素； 3.既往接受过化疗； 4.既往有肝病史，或入组时肝功能显著异常（谷草转氨酶、谷丙转氨酶在正常值2倍以上）； 5.既往有重度慢性呼吸系统疾病（包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）； 6.近1年内曾患有白细胞、血小板减少症； 7.合并获得性免疫缺陷综合征； 8.合并肾功能衰竭需要行血液透析或腹膜透析； 9.已知对注射用西维来司他钠药物成分过敏； 10.已入组其他临床研究。；
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