报告时间：2024-03-31
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Finch Therapeutics Inc资讯动态
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Palisade Bio 任命胃肠道临床专家和生物技术企业家 Mitchell Jones 医学博士为首席医学官医投速递Palisade Bio宣布任命Mitchell Jones博士为首席医疗官，并授予其激励性股权奖励。Jones博士拥有丰富的生物制药经验，特别是在开发针对胃肠道疾病的治疗方法方面。此前，他在Chemomab Therapeutics、Finch Therapeutics和Biora Therapeutics等公司担任重要职务，成功推动了几项创新药物的研发。Palisade Bio相信，Jones博士的加入将有助于推动其胃肠道疾病治疗药物的研发进程。动脉网2023-09-11562Palisade Bio Inc
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Finch Therapeutics 宣布与 Brigham and Women's Hospital 在溃疡性结肠炎领域开展临床合作，并更新明尼苏达大学许可协议交易并购Finch Therapeutics宣布与布里格姆女子医院达成临床试验协议，评估其Complete Consortia微生物组疗法CP101在溃疡性结肠炎中的疗效。同时，公司更新了与明尼苏达大学的许可协议，获得更多专利和专利申请。临床试验旨在比较CP101两种剂量在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学、药效学和临床疗效。公司CEO Mark Smith表示，这些进展体现了公司通过外部合作推进微生物组技术战略的决心。GlobeNewswire2023-04-18157溃疡性结肠炎
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Finch Therapeutics 在 ACG 2022 上呈报 PRISM-EXT 生物标志物数据，并在 CP101 治疗复发性艰难梭菌感染的 3 期试验中进行患者给药研发注册政策Finch Therapeutics Group宣布在ACG 2022年科学会议上展示了其CP101生物标志物数据，这是一种用于预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的口服微生物组疗法。研究显示，CP101微生物的植入和肠道微生物组多样性的增加与预防CDI复发相关。Finch还宣布开始进行PRISM4试验，这是一项针对预防CDI复发的III期临床试验。公司首席医疗官Howard Franklin表示，这些结果支持了公司优化CP101微生物植入的努力，并期待CP101成为方便的一次性口服疗法，以打破CDI复发的循环。PRISM-EXT试验结果显示，在标准治疗CDI抗生素后，CP101相关物种的植入和多样性改善与通过8周预防CDI复发相关。PRISM4试验旨在评估CP101一次口服给药在预防CDI复发中的疗效和安全性。Biospace2022-10-2497难辨梭状芽胞杆菌感染
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深度分析在艰难的新药创新探索路上，大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败，但是对后来者，仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利，导致资金紧张，被迫裁员、卖厂。生物药大时代2022-09-152705IL-12 炎症性肠病 Takeda GmbH -
Finch Therapeutics 宣布取消 FDA 对 CP101 IND 的临床暂停研发注册政策Finch Therapeutics Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对CP101新药研发申请的临床暂停。CP101是一种口服微生物组疗法，用于预防艰难梭菌感染（CDI）的复发。解除暂停是在Finch提交有关其SARS-CoV-2筛查程序和知情同意语言的信息后进行的。Finch计划在完成相关制造活动和质量系统更新后，提交PRISM4试验的方案修订和释放测试验证包，以继续进行PRISM4试验的招募。此外，Finch还计划在报告2022年第一季度业绩时，更新PRISM4试验和AUSPIRE Phase 1b试验的预期时间表。GlobeNewswire2022-04-29366难辨梭状芽胞杆菌感染
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Finch Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新研发注册政策Finch Therapeutics Group在2021年取得了多项重要进展，包括其领先产品CP101在预防艰难梭菌感染方面的临床试验数据，以及将TAK-524溃疡性结肠炎开发项目转让给Takeda公司。公司决定专注于艰难梭菌和自闭症项目，同时继续与Takeda合作开发炎症性肠病药物。Finch宣布暂停CP101治疗慢性乙型肝炎的开发，以保留资本。此外，公司提交了针对CP101的IND申请和SARS-CoV-2捐赠者筛查方案的完整回复，并期待与FDA合作解决其要求。Finch还宣布了首席财务官Greg Perry的退休，并宣布了新任首席财务官Marc Blaustein的任命。公司还完成了新制造设施的建设，并报告了2021年第四季度和全年的财务结果。GlobeNewswire2022-04-01123溃疡性结肠炎 自闭症 Takeda GmbH
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Finch Therapeutics 提供其 CP101 治疗复发性艰难梭菌感染的 3 期试验的最新情况研发注册政策Finch Therapeutics Group宣布暂停其CP101在复发艰难梭菌感染（CDI）的III期临床试验PRISM4的招募，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）要求提供更多关于SARS-CoV-2捐赠者筛查程序的信息。尽管之前存在部分临床暂停通知，Finch仍能继续进行PRISM-EXT II期开放标签试验的给药。2021年，Finch从OpenBiome收购了部分制造资产，并在2021年11月开始在PRISM4中使用经过SARS-CoV-2筛查的CP101批次。FDA在2022年1月与Finch沟通后，于2月24日发送了一封信，要求提供更多关于SARS-CoV-2筛查程序的信息，并指出临床暂停仍然有效，直到FDA的要求得到满意解决。Finch正在审查此事，并计划尽快提供所需信息，并密切与FDA合作解决临床暂停问题。GlobeNewswire2022-03-01630
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Finch Therapeutics 进一步加强专利组合，FIN-211 获得两项新的美国专利，FIN-211 是一种正在开发的自闭症谱系障碍研究性微生物组疗法医投速递Finch Therapeutics Group宣布获得两项新专利，覆盖其针对自闭症谱系障碍（ASD）和严重胃肠道（GI）症状儿童开发的FIN-211富集菌群产品候选。公司知识产权组合现包括59项已颁发美国和外国专利，以及130多项待批专利申请。这些专利将加强公司专利组合，为FIN-211的推进奠定基础。FIN-211是一种针对ASD和GI症状的口服菌群疗法，计划在2022年上半年开始进行1b期临床试验。Biospace2022-01-06520自闭症谱系障碍 急性应激障碍
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Finch Therapeutics 在美国胃肠病学会年会上呈报 CP101 治疗复发性艰难梭菌的 PRISM3 临床试验的积极数据研发注册政策PRISM3临床试验数据显示，CP101在预防艰难梭菌感染复发方面表现出显著疗效，且安全性良好，持续至24周。CP101的植入导致肠道微生物群多样性增加，并持续临床治愈。Finch Therapeutics公司宣布，在ACG年度科学会议上，其新型口服微生物组药物CP101在预防艰难梭菌感染复发方面具有持久疗效和良好安全性，该药物在大型随机、安慰剂对照试验中表现出这些特点。这些数据表明，CP101可能成为治疗艰难梭菌感染复发的便利、一线选择。GlobeNewswire2021-10-25151
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Finch Therapeutics 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新医投速递Finch Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果和业务更新。公司宣布Takeda将加速领导FIN-524/TAK-524溃疡性结肠炎开发项目，并计划在2021年下半年公布超过130名复发性艰难梭菌感染患者接受CP101治疗的开放标签PRISM-EXT试验的初步安全性和有效性数据。Finch正在推进多个开发项目，预计2022年将有多项临床试验数据公布。公司还宣布了其CP101在慢性乙型肝炎和FIN-211在自闭症儿童中的临床试验进展，以及领导团队和董事会成员的变动。Finch预计其现金和现金等价物将足以支持到2023年中期的运营和资本支出。GlobeNewswire2021-08-10446溃疡性结肠炎 Takeda GmbH
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药康生物（688046）：创新小鼠执牛耳，激流勇进征四海摩熵咨询44页1905
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