报告时间：2024-12-31
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NeuroMetrix Inc资讯动态
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神经科学和生物电子医疗保健技术开发商ElectroCore完成对NeuroMetrix的收购，获得其Quell平台，成为非侵入性生物电子技术领域的重要参与者医药投融资2025年5月3日，神经科学和生物电子医疗保健技术开发商ElectroCore宣布完成与 NeuroMetrix, Inc.（纳斯达克股票代码：NURO）的合并。收购NeuroMetrix的Quell® 纤维肌痛解决方案扩大了electroCore的非侵入性生物电子疗法产品组合，加强了其商业影响力——尤其是在VA医院系统内——并有望有意义地增加其治疗慢性疼痛和健康状况的潜在市场。合并后，NeuroMetrix成为electroCore的间接全资子公司，NURO的股票在2025年5月2日开市前从纳斯达克资本市场退市。AHHM2025-05-03416纤维肌痛
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6600万，神经调控又一大并购交易并购日前，神经调控技术公司ElectroCore 宣布已签署协议，收购神经调控诊断治疗先驱NeuroMetrix。 收购完成后，NeuroMetrix股东将获得相当于公司净现金余额的金额，估计约900万美元（约合人民币6600万），以及每股一项不可交易的或有价值权益。 两家纳斯达克上市公司的交易。动脉橙果局2025-01-0276
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NeuroMetrix 宣布发表研究证明 DPNCheck 可准确诊断糖尿病周围神经病变研发注册政策一项大型研究显示，DPNCheck结合标准心电图或单独使用DPNCheck可准确检测糖尿病周围神经病变（DPN）。该研究由Aichi医学大学医学院的Kamiya教授及其同事进行，评估了167名患有1型或2型糖尿病的患者。研究结果表明，DPNCheck与心电图结合使用具有较高的诊断性能，单独使用DPNCheck也有类似的表现。DPNCheck的准确性与传统的单丝检查法形成鲜明对比，后者虽然一直是DPN筛查的标准方法，但其准确性和可靠性较低。DPNCheck的准确度已超过10项独立发表的、评估了1500多名糖尿病患者的临床研究所证实。GlobeNewswire2024-03-14464糖尿病
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NeuroMetrix 报告了 Quell® 在急性 COVID-19 后综合征（Long COVID）中的试点临床试验取得令人鼓舞的结果研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其在华盛顿DC举行的C2SHIP年度会议上展示了Quell可穿戴神经调节技术在治疗PACS（长期新冠综合症）患者中的临床数据。该研究由贝勒医学院进行，旨在评估Quell设备对长期新冠感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良等症状的影响。结果显示，Quell设备在减轻疼痛和疲劳方面显示出积极效果，并在改善步态质量方面也有所帮助。这一初步研究结果为Quell设备在治疗长期新冠综合症方面的潜在应用提供了支持。GlobeNewswire2023-12-12559
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NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物显示 Quell® 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其Quell无线经皮神经电刺激（TENS）设备在治疗化疗引起的慢性外周神经病变（CIPN）方面取得初步疗效。一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验结果发表在《疼痛杂志》上，该试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。结果显示，使用Quell设备治疗的患者在热/烧灼痛、锐痛或肌肉痉挛等症状上改善了约50%，而安慰剂治疗组的改善约为30%。NeuroMetrix公司CEO Shai N. Gozani表示，这些结果对CIPN患者来说具有重要意义，并计划在年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前通知（510(k)）。Quell设备是一种非侵入性的神经调节平台，可在家使用，并有望成为治疗CIPN的安全有效方法。GlobeNewswire2023-12-05296肌肉痉挛
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NeuroMetrix 宣布 2 期临床试验的同行评审出版物，显示 Quell（R） 改善化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 的疼痛症状研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其研发的Quell设备在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面取得了显著成效。该设备通过无线经皮神经电刺激（TENS）技术，在一项由NIH资助的、多中心、双盲、随机对照的II期临床试验中，显著改善了患者的疼痛症状。试验结果显示，与安慰剂治疗相比，Quell设备使患者疼痛症状减轻约50%，对热痛、刺痛或肌肉痉挛等中度至重度症状的改善尤为明显。该研究发表在《疼痛杂志》上，并得到了美国临床肿瘤学会（ASCO）的认可。NeuroMetrix公司计划在年底前向FDA提交Quell设备的上市前通知（510(k)）。GlobeNewswire2023-12-05275肌肉痉挛
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NeuroMetrix 报告 2023 年第三季度业务亮点医投速递NeuroMetrix公司发布2023年第三季度及九个月业务和财务概要，主要业务亮点包括：Quell纤维肌痛产品在战略推广期间市场反应积极，已进入德克萨斯州、佛罗里达州和加利福尼亚州等关键市场；DPNCheck产品线面临增长挑战，由于CMS对风险调整因素的调整，Medicare Advantage市场不稳定；Quell纤维肌痛业务在第三季度增长，处方数量增加53%，累计处方量达到752个；公司宣布与国家纤维肌痛协会合作，扩大Quell纤维肌痛和其他治疗选项的知名度；Quell在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面获得FDA突破性指定；公司计划在2023年底或2024年初向FDA提交510(k)申请；第三季度财务结果显示，收入为120万美元，同比下降39%，主要由于DPNCheck销售量减少；净亏损为180万美元，同比下降10%。GlobeNewswire2023-10-26185深圳市康哲药业有限公司
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Quell® 在化疗引起的周围神经病变 （CIPN） 中展示了令人鼓舞的临床试验结果研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其Quell无线经皮神经电刺激（TENS）设备在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面的多中心随机对照试验部分结果已发表。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，由罗切斯特大学医学和牙科学院Jennifer Gewandter博士主持，利用国家癌症研究所（NCI）社区肿瘤学研究计划（NCORP）。研究显示，与安慰剂治疗相比，接受Quell治疗的患者在症状减轻方面有显著改善。NeuroMetrix总裁兼首席执行官Shai N. Gozani表示，这些结果令人兴奋，与早期发表的研究一致，Quell有望成为治疗CIPN的安全有效选择。NeuroMetrix计划在接下来的几个月内进一步了解试验结果，并最终确定监管策略，可能包括近期提交Quell CIPN适应症的监管申请。GlobeNewswire2023-05-31236NCI Inc
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NeuroMetrix 报告称，Quell® 可穿戴神经调节剂将在急性 COVID-19 后综合征中进行评估研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其Quell可穿戴神经调节技术将用于评估治疗患有急性COVID-19感染后综合征（PACS，或“长期COVID”）的纤维肌痛样综合征患者的效果。这项试验将在贝勒医学院进行，并与国家科学基金会（NSF）资助的“在原地进行医疗保健”中心（C2SHIP）合作。试验由贝勒医学院血管外科和血管内治疗临床主任Bijan Najafi教授领导。PACS是一种持续症状，可能影响超过三分之一曾感染COVID-19的人，包括那些病情轻微或无症状的人。Quell是一种先进的、非侵入性的神经调节技术，具有专利的微芯片，可提供精确、高功率的神经刺激。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，将招募40名患有COVID-19感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良的患者。主要结果指标是基线至4周的变化，包括疼痛、睡眠和疲劳。这项研究旨在测试Quell在PACS患者中的治疗潜力，并可能对长期COVID的管理产生革命性影响。GlobeNewswire2022-02-24133COVID-19
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NeuroMetrix 凭借其可穿戴神经刺激技术获得 FDA 突破性设备认定，用于治疗慢性化疗引起的周围神经病变 （CIPN）研发注册政策NeuroMetrix公司宣布，其Quell技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设计认定，用于减轻化疗引起的周围神经病变（CIPN）的持续症状。CIPN是一种常见于化疗患者的并发症，症状包括手脚的疼痛、刺痛、抽筋和麻木，并可能导致平衡障碍、睡眠质量下降和生活质量降低。Quell是一种非侵入性的神经调节技术，通过专有微芯片提供精确的高功率神经刺激，并支持蓝牙通信，以帮助患者个性化治疗。FDA的突破性设备计划旨在加速患者对突破性技术的访问。NeuroMetrix提交的数据显示，Quell在治疗CIPN方面的安全性和有效性得到证实。目前，一项由美国国家癌症研究所（NCI）资助的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验正在进行中，预计将在2022年底完成。NeuroMetrix首席执行官Shai N. Gozani表示，这一突破性设备认定是向患者提供Quell技术的重要一步，他们期待着试验结果的发布，并计划在2023年向FDA提交申请。GlobeNewswire2022-01-18382NCI Inc
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