点击蓝字 关注我们 MT1013-III-C01三期临床研究 顺利完成70家伦理获批 2025年10月10日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的“一项评估MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进受试者有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”成功获得了约70家伦理委员会的批准，这标志着公司首个三期临床试验全面进入大规模临床阶段。 在项目运营管理方面，公司管理层秉持着高效且合规的模式，积极协调各方资源，确保项目顺利达到各个关键里程碑，为MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进的研究贡献自己的力量。公司建立了完善的项目管理机制，从研究方案的制定到受试者招募，从数据收集与分析到安全监测，每一个环节都有专业团队负责，严格遵循相关法规和标准。同时，积极与各研究中心沟通协作，及时解决研究过程中出现的问题，为研究的顺利推进提供了有力保障。 MT1013是麦科奥特自主研发的一类创新药物，由13个氨基酸组成的双功能肽构成。其一方面通过作用于甲状旁腺 CaSR 发挥拟钙剂功效，抑制PTH分泌，从而对抗高PTH对骨和肾的损害作用；另一方面可促进骨基质矿化，改善骨质疏松，从而带来额外的临床获益，填补当前治疗手段的未满足需求。 MT1013秉承麦科前沿的研发理念，旨在突破现有拟钙剂在疗效及安全性上的局限，展现出独特且差异化的临床优势。 欢迎关注 麦科奥特｜MICOT
2026-06-01
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