GPN01360临床优势显著 或提供抑郁症治疗全新选择 关于GPN01360及本次临床试验 关于抑郁症 抑郁症也称抑郁障碍，是一种常见的精神障碍，可影响患者的工作、学习和社会生活，严重时可导致自杀，且复发率高达75%-90%，是一种终生性疾病，是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因，也是全球重大的公共卫生问题[2]。 根据世界卫生组织(WHO)最新统计数据，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，总患病率约4.0%，其中成人患病率达5.7%。抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability, YLDs)的第二大因素，其中在15-29岁年龄组中，是YLDs的首要因素，为全球社会生产力带来了巨大负担，抑郁与焦虑每年可导致120亿工作日损失，经济损失近1万亿美元。 深化产品管线协同效应 夯实五官科板块产业优势 中成药是本集团五官科板块的重要布局的方向之一，本集团立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局脉血康系列产品、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款具有显著竞争优势的中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。基于“航母集群式”产品管线的强大协同效应，本集团不仅在原有的五官科领域持续扩大领先优势，还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向，旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界，开辟新的增长赛道。 本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 [1]基于GPN01360前期人用经验研究； [2]根据现有公开信息； [3]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。 本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。 本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
结果显示，治疗8周后主要疗效指标HAMD-17较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异(P=0.0006＜0.05)；次要疗效指标如MADRS、中医证候积分、HAMD-17的缓解率和有效率、汉米尔顿焦虑量表(HAMA)等治疗8周后较安慰剂均有显著性差异(P＜0.05)；PSQI展现出明显的治疗趋势。此外，在整个试验期间，GPN01360安全性和耐受性表现良好，且未发现明显的毒副作用。以上研究结果表明，GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显。
2026-06-08
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