进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统在欧洲成功开展首例临床应用

LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统于2025年初获得国产首张CE MDR证书，本次在意大利成功为高卒中风险的阵发性房颤患者完成植入，标志着国产自主研发产品在国际市场实现进一步拓展。

意大利，梅尔科利亚诺——2026年1月26日，由申淇医疗科技股份有限公司自主研发的LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统在意大利心脏专科医院Clinica Montevergine成功完成首例临床应用。

手术由Luigi Salemme 教授主导完成，术后左心耳封堵装置稳定且无其他并发症。Luigi Salemme 教授对器械的质量、性能和临床表现给予了高度评价，希望这款产品能为更多欧洲的房颤患者提供更优质的治疗选择。

作为国产自主研发的第一款获得CE MDR认证的左心耳封堵器系统，此次手术的圆满成功标志着其全球化征程正式启航，彰显了中国创新医疗器械的全球竞争力。

病例分享

这名患者为老年男性阵发性房颤患者，具有较高的卒中风险和出血风险。术前经食道超声提示，左房与左心耳内未见血栓。

TEE评估左心耳血栓

该病例左心耳为双分叶菜花型，心耳开口20mm左右，深度18mm左右，遂选择27mm型号的LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统。

体位RAO30° CAU20° 左心耳造影

TEE 3D 左心耳开口直径测量

左心耳封堵器植入位置合适，牵拉稳定，压缩比29%，无残余分流，无其他并发症。

DSA下封堵器展开

封堵器释放后超声

本次临床成功植入显示了产品的安全性与有效性，更将申淇医疗的国际化战略布局推向下一阶段。LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统将与外周弹簧圈、微导管、冠脉药物球囊和切割球囊协同，进一步深化申淇医疗在结构性心脏病、外周介入与冠脉介入三大领域的国际市场战略部署，加速全球化拓展。

作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗秉承“创新·护心”的理念，始终以“更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求”为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。未来，申淇医疗将面向全球市场进行产品定位和创新开发，积极参与相关领域的全球竞争，致力于更多优质的、先进的医疗器械产品的上市，为国内外患者提供更全面的疾病治疗解决方案。