中国上海2025年01月21日- 弼领生物(Best-Link Bio.), 一家致力于引领新一代偶联药物创新研发的生物医药公司，今日宣布其新一代蛋白降解剂纳米偶联药物BL0175注射液获得中国NMPA批准，即将开展临床I期试验。该项试验旨在评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学, 并初步探索其抗肿瘤有效性。 这是BL0175继在2024年11月获得美国FDA临床批件后的又一重要里程碑事件。 BL0175是弼领生物自主研发的全球新的蛋白降解剂纳米偶联药物，具有在血液循环中高度稳定、肿瘤组织中高度富集以及肿瘤微环境中持续释放蛋白降解剂并且超深层肿瘤渗透等特点。在临床前研究中，BL0175注射液对乳腺癌无论是单药还是联合治疗都显示出巨大治疗潜力。在临床应用上，有望进一步提高患者用药的有效性和依从性。 弼领生物创始人、董事长兼CEO 张富尧博士 “弼领生物通过三年多时间的努力，成功构建了拥有自主知识产权的具有显著差异化的纳米偶联药物技术平台(NMPDC®)，BL0175注射液是NMPDC®技术平台的第二个产品，第一个产品BL0020注射液的临床I期研究已显示令人鼓舞的初步临床效果。NMPDC®技术平台的BL0175项目和BL0020项目连续获得中国NMPA和美国FDA一次过审成功，获得临床许可，充分说明了中美药监机构对弼领生物技术平台的先进性、新药设计理念的合理性、以及合成工艺与CMC的成熟性的高度认可。弼领生物期待蛋白降解剂纳米偶联药物BL0175能在临床试验中证实其安全性及有效性，为难治型恶性肿瘤的治疗提供新的希望，从而提高患者生活质量和延长寿命。”
关于弼领生物
上海弼领生物技术有限公司成立于2021年5月，是一家以创新纳米药物研发和药物精准递送为核心的高科技企业。公司创始人拥有多年的国际和国内大型药企的研发及管理经验，管理团队具有丰富的新药研发及海内外工作经验。
作为一家专注于研发新型纳米偶联药物和精准纳米递送的Biotech公司，弼领生物组建了涵盖生物、化学、材料、工程、纳米技术等多学科交叉融合的研发团队，构建了国际首创的纳米偶联药物技术平台、小分子-小分子自组装纳米技术平台和纳米药物连续智造平台，从纳米药物到纳米制剂工艺及其设备，全程打通纳米药物研发-转化-生产的多重技术壁垒，通过具有自主知识产权的高通量连续制造工艺和设备，实现纳米药物可逐级放大的质量稳定可控的连续化规模化生产。
弼领生物本着“弼众厚生，领航未来”的理念，通过新材料、新技术、新设备和新药物的“四新”融合，潜心研发有效性更高、安全性更好、依从性更佳、成本更低的创新药物，致力于打造具有差异化且极具全球创新性的新药研发管线，让更多的患者临床获益。公司已通过自主研发提交了10多项发明专利申请，其中已有数个专利在中国、美国、欧洲、日本等多个国家与地区获得授权。另外，公司已有多个新药项目进入临床I期研究阶段并取得积极临床效果。
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2026-07-21
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