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万泰疫苗斩获AEO认证，国际化进程再提速审批动态中国海关依法开展与其他国家或者地区海关的AEO互认。 AEO企业可享包括国际互认便利措施、国内中国海关给予AEO认证企业通关便利化措施，以及国内相关部门联合激励措施。 厦门万泰沧海生物技术有限公司申请AEO认证的契机，源自公司国际业务的增速拓展，源于世界卫生组织在全球范围内消除宫颈癌的倡议，旨在打通打顺供应链最后的发运环节，提高供应链最后一公里的交付效率，提升产品出口竞争力。
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疏血通注射液荣获“2024年度专利密集型产品”认定审批动态近日，从专利密集型产品备案认定试点平台获悉，友搏药业备案产品疏血通注射液（20222300000047.5）被认定为2024年度专利密集型产品，这一殊荣充分肯定了友搏药业在中药现代化领域的创新实力和知识产权保护成果。 被认定的疏血通注射液关联专利20件，其中发明专利18件，实用新型2件；关联专利中核心专利7件。 专利密集型产品备案认定平台认定标准严格且科学，涵盖专利数量、质量、创新性及市场价值等多维度指标，旨在筛选出具有核心竞争力的产品。友搏药业2025-02-12疏血通
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价格治理“新政”，全国药品挂网价格一览表“上线”招标采购2025年是“价格治理”大年，这是医药行业内的共识。 近期重点关注： 全国药品挂网价格一览表。 那么，根据诸多政策信息，2025年的“价格治理”主要围绕哪些重点政策。风云药谈2025-02-12挂网
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Blood | RNA编辑在正常造血与血液系统恶性肿瘤中的研究进展前沿研究RNA编辑是一种广泛存在的RNA修饰现象，其中腺苷到肌苷（A-to-I）编辑在调控基因表达和疾病进展中十分关键。 过去30年的研究揭示了RNA编辑对多种RNA类型的调控作用。 这些编辑事件在免疫应答、应激反应、癌症进展以及干细胞命运决定等关键生物学过程中发挥着重要调控作用[6, 7]。
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Cell | 罗鸿博/冯四洲合作首次报道衰老中性粒细胞通过产生新型细胞外囊泡LAND-V调控炎症反应前沿研究中性粒细胞作为先天免疫的关键效应细胞，具有双刃剑的作用，其通过吞噬、脱颗粒、释放抗菌肽和活性氧（ROS）以及形成中性粒细胞胞外陷阱（NETs）等方式对抗病原体，但被释放出的ROS和颗粒蛋白可能对宿主组织造成损伤，因此中性粒细胞的功能需要精确调控。 然而，随着NETs的发现，进一步揭示了中性粒细胞在死亡后仍可通过NETs发挥功能。 尽管如此，衰老或死亡的中性粒细胞是否存在其他发挥功能的形式，仍是领域内的重要科学问题。
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富士胶片集团发布2024财年第三季度财务报告财报业绩美通社消息，富士胶片控股株式会社（以下简称“富士胶片集团”）公布了截至2024年12月31日的2024财年第三季度财务业绩。 得益于销售收入增长和汇率因素的积极影响，营业利润也有所增长，达到2,233亿日元，同比增长9.0%。 归属于富士胶片集团的净利润同比增长4.5%，达1,815亿日元。医药健闻2025-02-12
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33亿美金买下百年药企！亚洲市场开年“地震”交易并购美东时间2025年2月7日，全球私募巨头贝恩资本（Bain Capital）宣布与三菱化学集团达成协议，将以5100亿日元（约33亿美元）收购其子公司田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, MTPC）。 交易预计于2025年第三季度完成， 创下 2025年亚洲医药行业开年最大并购案纪录 。 对三菱化学集团而言，剥离田边三菱制药是其“ 聚焦化学品与材料核心业务 ”战略的关键一步，交易所得资金将用于新能源材料、半导体化学品等领域的扩张。求实药社2025-02-12田边三菱 巨头
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分拆于辉瑞，被默克看上公司动态近日（2月10日），据路透社报道，德国制药巨头默克（Merck KGaA）正在就收购美国生物技术公司SpringWorks Therapeutics进行谈判，交易金额可能高达34亿至40亿美元。 不过，受此消息鼓舞，SpringWorks股价上涨了34%， 达到54美元/股。 SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech 公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。
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重要突破！强生锐珂®在华获批，精准狙击EGFR 20号外显子插入突变！审批动态此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。 该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。 基于PAPILLON临床试验结果，美国国家综合癌症网络（NCCN）《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的首选一线治疗方案。
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利好X2！百奥泰：戈利木单抗生物类似药出海&HER2单抗获批临床审批动态2月11日，百奥泰生物制药宣布与Intas Pharmaceuticals Ltd签署授权许可与商业化协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。 百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司 AccordBioPharmaInc负责BAT2506在美国的商业化活动。 百奥泰获得最高至1.645亿美元收益，包括2,100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
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艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗已在国内申报临床，T细胞免疫等均显著高于市售重组亚单位疫苗临床研究2025年2月11日，艾美疫苗宣布集团mRNA 带状疱疹疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。 临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示：本集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售重组亚单位对照疫苗。 带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。
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【隆门Family】达歌生物全球首个HuR靶点的分子胶降解剂获FDA批准IND治疗实体瘤审批动态2025年2月11日， 达歌生物（Degron Therapeutics） 宣布公司 全球首个针对First-in-Class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498的美国新药临床试验申请（IND） ，已于2025年1月29日 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。 达歌即将启动该药物在结直肠癌、肺癌、肝癌和其他类型实体肿瘤患者中的全球临床开发。 DEG6498是针对HuR靶点开发的全球首创分子胶药物，它也是达歌在研管线中第一款进入临床开发药物。
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恒瑞副总裁离职，“丝滑”履新艾伯维人事变动据医药魔方报道，恒瑞医药全球商务拓展（BD）副总裁、中国BD负责人 陈东博士已正式从恒瑞医药离职，并履新艾伯维 。 陈东于2017年12月加入恒瑞医药，曾担任恒瑞医药中国业务发展主管，负责涉及产品许可、合资和收购全球合作伙伴关系，还负责恒瑞医药的现有合作联盟和新产品定价策略。 据公开信息，陈东毕业于武汉大学，获得理学学士学位，并在耶鲁大学深造，取得博士学位。
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四川省药品监督管理局关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告研发注册政策2024年11月22日，经国家药品监督管理局同意，我省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 为进一步贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，促进我省医药产业高质量发展，现将有关事项通告如下。 按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则， 为辖区内药品上市许可持有人/原料药登记人（以下简称持有人）的药品重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，推动需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日。
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Klook获1亿美元融资 |【经纬低调新闻】医药投融资亚太领先旅游体验平台Klook今日宣布，完成1亿美元（约7.2亿人民币）融资。 此次注资彰显市场对Klook发展愿景、行业领导力与运营能力的持续信心。 经纬创投作为Klook最早的机构投资人，从2015年的A轮到E+轮每一轮加码投资。经纬创投2025-02-12
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行业洞见：（2025-2034）外泌体市场将迎来爆炸性增长财报业绩一、外泌体的科学背景与行业意义。 自2013年诺贝尔生理学或医学奖授予囊泡运输调控机制研究以来，外泌体领域的研究热度持续攀升，成为生命科学和医学转化的前沿焦点。 外泌体的核心价值在于其多功能性：。
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辉瑞在研药组合数据泄露，降低前列腺癌进展49%！还与Alloy达成新协议交易并购在意外提前发布相关信息后，辉瑞透露了其研究候选药物的 1 期数据。 数据显示， 其在研药mevrometostat与 Xtandi 联合使用，可将前列腺癌进展降低 49%。 这项研究以名为 mevrometostat 的研究性小分子 EZH2 抑制剂为核心，原定于 2 月 13 日在旧金山举行的 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上呈报，却因摘要部分内容在 ASCO - GU 每日新闻网站提前分享而提前发布。
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刚刚！FDA 批准Mirdametinib新药用于治疗神经肿瘤审批动态2月11日，SpringWorks Therapeutics宣布， 美国FDA已批准 SpringWorks 的 MEK 抑制剂 GOMEKLI™ (mirdametinib) 用于治疗 患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且患有症状性丛状神经纤维瘤 (PN) 且无法完全切除的成人和 2 岁及以上的儿童患者。 Mirdametinib 此前还获得了孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。 GOMEKLI™ （ mirdametini b ） 是一种 口服小分子 MEK 抑制剂 ，目前处于 2b 期临床试验阶段，用于治疗 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN)；。
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FDA 向 2 家中国原料药公司发出警告信公司动态近日，FDA 先后向两家中国原料药 （API） 公司发出了警告信，原因是在生产和质量控制方面存在重大缺陷。 这两家公司分别是位于芜湖的 Nuowei Chemistry （诺威化学） 和位于成都的 Innovation Pharmaceutical。 Nuowei Chemistry。Insight数据库2025-02-12FDA 原料药
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辉瑞/SpringWorks 口服创新 MEK 抑制剂获 FDA 批准上市审批动态当地时间 2 月 11 日，SpringWorks Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准其 MEK 抑制剂 Gomekli （mirdametinib） 上市，用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状的丛状神经纤维瘤 (PN) 且无法完全切除 的 2 岁及以上成人和儿童患者。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个获批用于治疗成人和儿童 NF1-PN 的药物。 该产品是 SpringWorks 从辉瑞引进的。Insight数据库2025-02-12
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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