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  • Veru公司将在肥胖周2025会议上展示两种关于Enobosarm的新研究
    研发注册政策
    Veru公司,一家专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病创新药物的临床后期生物制药公司,宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的肥胖周2025会议上展示两项关于其药物Enobosarm的研究摘要。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂(SARM),正在开发中作为下一代药物,旨在通过GLP-1 RA药物实现更组织选择性的脂肪减少和肌肉质量保留,从而改善身体成分和身体功能。这些研究包括一项评估Enobosarm在服用semaglutide(Wegovy®)进行体重减轻的老年患者中增加脂肪减少和防止肌肉损失的安全性和有效性的多中心、双盲、安慰剂对照、随机剂量寻找临床试验,以及一项计划中的Phase 2b PLATEAU临床试验,旨在评估Enobosarm在肥胖患者中作为GLP-1 RA治疗体重减轻的辅助药物的效果。
    Biospace
    2025-10-31
    Veru Inc
  • 艾伯维公布2025年第三季度财务报告
    交易并购
    艾伯维公司公布了2025年第三季度的财务报告,报告显示,第三季度全球净收入为157.76亿美元,同比增长9.1%。免疫学产品组合的全球净收入为78.85亿美元,同比增长11.9%。神经科学产品组合的全球净收入为28.41亿美元,同比增长20.2%。肿瘤学产品组合的全球净收入为16.82亿美元,同比下降0.3%。美学产品组合的全球净收入为11.93亿美元,同比下降3.7%。第三季度调整后的摊薄每股收益为1.86美元。艾伯维还宣布将2025年调整后的摊薄每股收益预期从10.38-10.58美元上调至10.61-10.65美元。
    Biospace
    2025-10-31
  • Gilead Sciences获得2025年Prix Galien USA奖,表彰Yeztugo®(lenacapavir)预防HIV的创新成果
    医投速递
    加利福尼亚州福斯特城——Gilead Sciences公司宣布,其长效注射用HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo®(lenacapavir)因其对预防HIV的贡献而荣获2025年Prix Galien USA奖。Yeztugo®为成人及体重≥35kg的青少年提供了一种新的、高效的预防性暴露前预防(PrEP)选择。该奖项表彰了Gilead在HIV创新方面的长期承诺。Lenacapavir是Gilead团队经过17年研发的首个抗逆转录病毒药物,可阻断HIV生命周期中的多个阶段。Gilead的董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示,Yeztugo®的获奖不仅认可了其背后的科学和临床试验创新,也肯定了其对全球公共卫生的潜在影响。Prix Galien USA奖设立于2007年,旨在表彰全球生命科学领域的尖端科学进步。Gilead和Yeztugo®还获得了其他多项荣誉,包括《财富》杂志的“改变世界”榜单、《时代》杂志的“最佳发明”以及《科学》杂志的“2024年突破”。Lenacapavir作为一种长效预防性暴露前预防(PrEP)药物,在多个国家获得批准,用于降低有HIV感染风险的人群的性传播HIV风险。此外,Le
    Biospace
    2025-10-31
    Gilead Sciences Inc
  • Sensient Technologies Corporation第三季度财务报告摘要
    医投速递
    Sensient Technologies Corporation(纽约证券交易所代码:SXT)是一家领先的食品、制药和个人护理市场风味和色素供应商,近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司在第三季度实现了强劲的业绩,这得益于对客户服务的承诺、持续创新和推动新销售。尽管农业原料(原天然原料)的销量下降,但风味、提取物和风味成分产品线的价格上涨和销量增加部分抵消了这一影响。色彩集团在第三季度的收入为1.782亿美元,同比增长9.9%,主要得益于食品和制药产品线的价格上涨和强劲的销量增长。亚太集团第三季度的收入为4200万美元,同比增长0.7%。公司预计,基于当前的市场条件和经济趋势,未来业绩将保持增长。
    Biospace
    2025-10-31
  • Precision BioSciences公布第三季度2025年财务结果及业务更新
    医投速递
    Precision BioSciences公司,一家利用其创新的ARCUS®平台开发体内基因编辑疗法的临床阶段基因编辑公司,宣布将于2025年11月3日公布第三季度2025年的财务结果,并提供业务更新。Precision BioSciences公司致力于通过其独特的ARCUS®基因组编辑平台改善生活,该平台在切割方式、尺寸和结构上与其他技术不同,其关键能力和差异化特点可能使ARCUS核酸酶能够驱动更精确、定义明确的治疗效果。该公司利用ARCUS平台开发的管线包括体内基因编辑候选药物,旨在为广泛存在的遗传性和感染性疾病提供持久的治愈方案,这些疾病目前没有足够的治疗方法。ARCUS平台正在被用于开发复杂的基因编辑疗法,包括基因插入(将DNA插入基因以引起表达/添加功能)、消除(移除基因组,例如公司PBGENE-HBV项目中的病毒DNA)和切除(通过在单个AAV中递送两个ARCUS核酸酶来移除缺陷基因的一部分,例如公司的DMD项目)。
    Biospace
    2025-10-31
    Precision BioScience
  • CorMedix公布2025年第三季度财务报告及企业更新电话会议安排
    医投速递
    CorMedix公司,一家专注于开发和商业化治疗危及生命疾病和条件的生物制药公司,宣布将于2025年11月12日市场开盘前公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并将在当天东部时间上午8:30举行企业更新电话会议。CorMedix正在商业化的产品包括DefenCath®(taurolidine and heparin)用于预防通过中心静脉导管进行血液透析的成年患者的导管相关血流感染。此外,公司还通过2025年8月收购Melinta Therapeutics LLC,商业化了包括MINOCIN®、REZZAYO®、VABOMERE®、ORBACTIV™、BAXDELA®、KIMYRSA®和TOPROL-XL®在内的抗感染产品组合。CorMedix正在进行DefenCath在完全胃肠外营养和儿科患者人群中的临床研究,并计划将DefenCath开发为其他患者人群的导管锁溶液。REZZAYO目前获准用于治疗成年人的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病,正在进行一项针对进行异基因造血干细胞移植的成年患者预防侵袭性真菌病的III期研究。预计REZZAYO的III期研究的主要结果将在2026年第二季度公布。更多信息请访问ww
    Biospace
    2025-10-31
    CorMedix Inc
  • Summit Therapeutics公布HARMONi-A临床试验结果,ivonescimab在EGFR突变非小细胞肺癌患者中展现生存优势
    交易并购
    Summit Therapeutics公司宣布,其合作伙伴Akeso Inc.(香港交易所代码:9926.HK)资助的HARMONi-A III期临床试验结果显示,ivonescimab作为一种新型、潜在的一类双特异性抗体,在EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与铂类双药化疗联合使用时,与安慰剂加铂类双药化疗相比,显著提高了总生存期(OS)。HARMONi-A是中国首个在该疾病领域进行的III期研究,ivonescimab在标准治疗方案中显示出统计学上的生存期益处。ivonescimab作为一种结合PD-1阻断和VEGF阻断的抗血管生成效应的单分子,在中国和澳大利亚以外地区被称为SMT112,在内地和澳大利亚称为AK112。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ivonescimab的多项III期临床试验,包括HARMONi和HARMONi-3等。
    Biospace
    2025-10-31
    中山康方生物医药有限公司
  • 再鼎医药高级管理层将参加2025年11月和12月的投资者会议
    医投速递
    再鼎医药(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)宣布,公司高级管理层成员将于2025年11月和12月参加以下投资者会议:伦敦Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话,将于2025年11月19日早上8:30GMT举行;迈阿密Citi 2025全球医疗保健会议的炉边谈话,将于2025年12月2日下午1:00ET举行。会议的现场直播将在再鼎医药的投资者关系网页上提供,并在活动结束后90天内提供存档回放。再鼎医药是一家位于中国和美国的创新型、研究型、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化针对肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病等领域具有重大未满足医疗需求的创新产品。更多信息请访问www.zailaboratory.com或关注www.X.com/ZaiLab_Global。
    Biospace
    2025-10-31
    再鼎医药(上海)有限公司
  • InterVene公司Recana®血栓切除术系统获FDA 510(k)批准
    研发注册政策
    InterVene公司宣布,其用于治疗静脉内支架再狭窄和固有血管阻塞的Recana®血栓切除术系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。该系统是一个完全集成的系统,包括去脂导管、引入器和收集鞘,以及设计用于简化复杂静脉手术的镍钛收集篮。该系统旨在通过单次治疗、减少对额外设备的需求和提高手术效率来克服传统再通方法的局限性。
    Biospace
    2025-10-31
    InterVene,Inc
  • 斯泰万托集团将在即将到来的投资者会议上进行展示
    医投速递
    斯泰万托集团(Stevanato Group S.p.A.,纽约证券交易所代码:STVN),一家全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物封装、药物输送和诊断解决方案提供商,宣布将参加即将举行的两场投资者会议。公司网站www.stevanatogroup.com的“投资者”部分将提供每场活动的实时网络直播。直播回放将在活动结束后约90天内提供。斯泰万托集团成立于1949年,致力于为制药、生物技术和生命科学行业提供从研发、临床试验到商业化的全药物生命周期解决方案。该集团在科学研究、开发、技术创新和工程卓越方面的核心能力是其为客户提供增值解决方案的关键。更多信息请访问:www.stevanatogroup.com。
    Biospace
    2025-10-31
    Stevanato Group SPA
  • 阿斯特拉疗法公司将在ACAAI年会上公布遗传性血管性水肿治疗药物navenibart的最终试验结果
    研发注册政策
    阿斯特拉疗法公司(Nasdaq:ATXS)是一家专注于开发治疗过敏和免疫疾病变革性疗法的生物制药公司,宣布将在2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会(ACAAI)年度科学会议上展示navenibart在遗传性血管性水肿(HAE)患者中进行的ALPHA-STAR 1b/2期临床试验的最终结果。哈佛医学院医学教授、马萨诸塞州总医院过敏和临床免疫学临床主任Aleena Banerji博士将在11月8日进行海报展示,标题为“ALPHA-STAR 1b/2期试验navenibart在遗传性血管性水肿中的最终结果”。阿斯特拉疗法公司的使命是将变革性疗法带给受过敏和免疫疾病影响的病人和家庭。其领先项目navenibart(STAR-0215)是一种针对血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂,正在开发用于治疗遗传性血管性水肿。第二个项目STAR-0310是一种针对特应性皮炎的临床开发中的单克隆抗体OX40拮抗剂。更多关于阿斯特拉疗法公司的信息可以在其网站www.astriatx.com上找到,或在Instagram @AstriaTx、Facebook和LinkedIn上关注。
    Biospace
    2025-10-31
    Astria Therapeutics
  • Aemetis公司将于2025年11月6日召开第三季度财报电话会议
    医投速递
    Aemetis公司(纳斯达克:AMTX)宣布将于2025年11月6日星期四上午11点太平洋时间(PT)举行电话会议,以审查其2025年第三季度的收益报告。会议将通过电话和网络直播进行。参与者可以通过拨打免费电话号码+1-888-506-0062(美国国内)或+1-973-528-0011(国际)并输入会议代码188767加入电话会议。网络直播的URL为https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2211/53150。与会者可以在电话会议的问答环节提交问题。网络直播将在公司网站(www.aemetis.com)的投资者/电话会议部分提供,包括公司演示文稿、最新公告和视频录像。语音录音将在2025年11月13日之前通过拨打免费电话号码877-481-4010或国际电话919-882-2331并输入会议ID号码53150获得。11月13日之后,网络直播将在公司网站(www.aemetis.com)的投资者/电话会议部分提供。Aemetis公司总部位于加利福尼亚州库比蒂诺,是一家专注于运营、收购、开发和商业化降低燃料成本和减少排放的创新技术的可再生天然气和可再生燃料公司。自2006
    Biospace
    2025-10-31
  • 艾斯利康高管Neena Bitritto-Garg:从质疑到创立Ensho Therapeutics
    医药投融资
    Neena Bitritto-Garg,前艾斯利康生物技术分析师,因对阿尔茨海默病药物研究中的基因不平衡提出质疑,后创立了Ensho Therapeutics。她在艾斯利康期间对阿尔茨海默病药物Aduhelm的研究提出担忧,并在Biogen寻求FDA批准时预测了其股票下跌。离开艾斯利康后,她在摩根士丹利和花旗集团担任生物制药股权研究职位。Bitritto-Garg发现Morphic Holding的α4β7抑制剂MORF-057在溃疡性结肠炎研究中表现出色,但她对这一发现持怀疑态度。她与艾斯利康联系,最终达成一项许可协议,并利用自己的资金启动了Ensho Therapeutics。该公司目前正准备将NSHO-101推进溃疡性结肠炎的研究。
    Biospace
    2025-10-31
    Biogen Inc Telavant Inc
  • DESTINY-Lung06临床试验启动,评估ENHERTU联合治疗方案在非小细胞肺癌中的应用
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布,DESTINY-Lung06临床试验已启动,这是一项针对无法手术切除的局部晚期或转移性HER2过度表达且PD-L1 TPS小于50%的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验。该试验评估了ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)联合pembrolizumab与pembrolizumab、铂类化疗和pemetrexed作为一线治疗方案的效果。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由Daiichi Sankyo发现,并与AstraZeneca共同开发和商业化。目前,对于HER2过度表达的转移性非鳞状NSCLC患者,pembrolizumab联合铂类化疗和pemetrexed是推荐的一线治疗方案。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS),关键次要终点是总生存期。
    Biospace
    2025-10-31
  • 4D Molecular Therapeutics与日本大塚制药达成8,500万美元 upfront deal,将基因眼科疾病药物引入亚太地区
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics公司宣布与日本大塚制药签订了一项价值8500万美元的前期付款协议,旨在将一种基因眼科疾病药物引入亚太地区。除了前期付款外,4DMT还将获得5000万美元的成本分摊,以及高达3.36亿美元的里程碑付款和版税。作为交换,大塚制药获得了在包括日本在内的亚太地区开发4D-150(用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME))的权利。4DMT将保留4D-150在亚太地区以外的权利。4DMT将继续进行包括亚太地区在内的候选药物的III期临床试验。4D-150结合了VEGF-C抑制性RNAi和Regeneron的Eylea,通过单一、低剂量治疗,注射入眼睛。该疗法由4DMT的Therapeutic Vector Evolution平台开发,旨在为湿性AMD和DME患者提供更长的治疗持续时间。Regeneron的Eylea是一种必须由眼科专家每月一次或两次注射的注射药物。该公司正在开发Eylea HD,这将是一种更持久的预填充注射剂,但新配方因第三方制造商的生产延误而受到困扰,并被FDA在本周初拒绝。Eylea的销售一直在下降;Regeneron第三
    Biospace
    2025-10-31
    4D Molecular Therape
  • 奥莱玛制药将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示palazestrant联合ribociclib治疗乳腺癌的3期临床试验进展
    研发注册政策
    奥莱玛制药公司,一家专注于乳腺癌及其他领域靶向疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其3期临床试验OPERA-02的进展。该试验评估了palazestrant联合ribociclib在一线治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌中的效果。palazestrant(OP-1250)是一种口服的、具有双重活性的小分子,既是完全雌激素受体拮抗剂(CERAN)也是选择性雌激素受体降解剂(SERD),目前正在进行两项3期临床试验。奥莱玛制药致力于通过深入了解内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制来推进其产品管线。
    Biospace
    2025-10-31
    Olema Pharmaceutical
  • 诺和诺德成为大药企反派:对Metsera的竞购战及公司转型挑战
    交易并购
    丹麦制药巨头诺和诺德在新的领导下,突然成为大型制药公司的反派。公司对新兴的肥胖生物技术公司Metsera发起了无邀请的竞购,Metsera仅成立17个月,就推出了下一代肥胖和代谢药物。此前,辉瑞以近50亿美元的价格收购了Metsera,但诺和诺德的出现打乱了交易。诺和诺德在制药行业中的地位近年来随着semaglutide产品的成功而上升,但随后由于仿制药竞争和定价问题,公司收入增长放缓。新任CEO Maziar Mike Doustdar上任后采取了激进措施,包括裁员和对抗竞争对手。诺和诺德对Metsera的竞购可能标志着公司转型的关键一步,但同时也引发了与辉瑞的激烈竞争。
    Biospace
    2025-10-31
    Metsera Inc Novo Nordisk Foundat
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