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342515 篇内容
  • 通瑞生物宣布 Cu-64 DMF 获美国 FDA 备案通过,助力全球放射性药物研发
    审批动态
    通瑞生物制药(成都)有限公司(简称“通瑞生物”)近日宣布,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的 COPPER [ 64 Cu ]CHLORIDE FOR RADIOLABELLING II类药物主文件(DMF) 已公示为活跃状态,DMF编号为43568。 Cu-64:新一代诊断核素的优势与价值。 Cu-64半衰期约12.7小时,相比现有标准诊断核素Ga-68(T 1/2 =68min)和F-18(T 1/2 =110min)具有显著优势。
  • CPIC 2026丨国际先进给药系统/药械组合专场日程发布
    交易并购
    首届大国新药全球会议(CPIC)将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举办。该会议对标美国J.P.摩根医疗健康大会,旨在构建“中国创新—全球转化—上海交易”的全新范式。会议将设立数十场专场会议,涵盖健康产业创新投资与全球化的热点主题和未来方向。其中,国际先进给药系统/药械组合专场将由易安适医疗科技策划,万海医疗、阿普塔医药支持。会议还将举办圆桌对话,聚焦药械组合的国际化发展以及企业端与服务端的协同开发。大会旨在成为年度健康产业投资与合作的风向标。
    微信公众号
    2026-04-28
  • 拿下全球前20大MNC、超60亿在手订单:普洛药业亮出CDMO“底牌”
    公司动态
    截至2026年,普洛药业已拿下全球前20大MNC,合计贡献了超4成CDMO业务收入 ——这一成绩,放在如今内卷白热化的国内CDMO赛道,绝对是让人无法忽视的存在。 更令人意外的是,交出这份答卷的普洛药业,生来并非CDMO玩家。 从普洛药业2025年年报来看,CDMO (创新药研发生产服务) 业务表现亮眼, 客户已覆盖全球超700家创新药企,全年营收21.98亿元,同比增长16.66%,在手商业化订单金额超60亿元 ,可谓在群龙环伺的市场中占据了一席之地。
    同写意
    2026-04-28
  • 体内CAR-T,开始闹标的“荒”了?
    前沿研究
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 继今年2月,礼来以最高24亿美元收购Orna Therapeutics后,这家制药巨头于近日再次宣布收购布局体内CAR-T赛道的Kelonia Therapeutics,斥资70亿美元。
  • 国内首个外泌体IND获受理!多领域临床突破与全球管线盘点
    临床研究
    多领域临床突破与全球管线盘点。 国内首个外泌体IND获受理。 2026年4月13日,中国外泌体药物研发迎来历史性时刻 。
  • 罗氏诊断2款伴随诊断新品正式上市
    审批动态
    今年恰逢 罗氏诊断伴随诊断进入中国15周年 。 近日,在第十五届病理年会期间,罗氏诊断举办了15周年庆典,同时宣布两款具有里程碑意义的伴随诊断新品 VENTANA MMR RxDx Panel 以及 VENTANA CLDN18(43-14A)抗体检测试剂 正式上市。 秉承‘在中国,为中国’的承诺,罗氏诊断15年来持续延伸并拓宽精准诊断的价值体系,共绘中国个体化医疗的宏伟蓝图。
    新药与伴随诊断网
    2026-04-28
  • 盘龙药业:管线里程碑密集落地,研发投入激增超40%,高分红彰显“稳底气”
    公司动态
    4月27日晚间,盘龙药业(002864)向市场交出了2025年度答卷。 在医药行业深度变革的背景下,公司坚定执行 “创新驱动、质量为本” 的战略,通过大幅提升研发投入、优化费用结构、夯实现金储备,展现了其从传统中药制造企业向创新型慢病疼痛管理专家转型的坚定决心与强大韧性。 2025年是盘龙药业的“创新成果转化年”。
  • 从“绿色工厂”到“ESG治理先锋”:盘龙药业ESG报告里的生态答卷
    公司动态
    在医药行业深度变革与可持续发展理念全球共振的背景下,2026年4月28日,盘龙药业(002864)发布了《2025年度环境、社会和公司治理(ESG)报告》,系统展示了盘龙药业在过去一年中如何将ESG理念从战略顶层贯穿至生产经营的每一个毛细血管,交出了一份 “稳中有进、质效齐升” 的高质量发展成绩单。 2025年,公司通过“税企共建”、“红色基因传承”等特色主题党日活动,将党建与合规经营、业务发展深度耦合。 在文化传播方面,盘龙药业倾力打造的陕西道地药材标本馆和秦岭秦药中医文化展示馆获批陕西省中药文化宣传教育基地,在推动中医药文化传播、促进中医药产业发展方面迈出了坚实步伐;公司以“健康丝路”为纽带,高质量融入共建“一带一路”,主动探寻“秦药”出海新机遇,积极投身全球秦药及中医药文化推广平台,通过学术交流、产品输出和文化展示等多元形式,推动承载千年智慧的秦药文化走出国门、惠及全球,在传递健康价值的同时擦亮民族医药的品牌名片,为全球健康贡献东方智慧。
  • 寡核苷酸药物遗传毒性评价策略的研究进展
    前沿研究
    寡核苷酸药物遗传毒性评价策略的研究进展。 因其具备特异性高、靶向能力强的特点,在基因调控、疾病治疗和药物递送等方面展现出巨大潜力。 寡核苷酸;遗传毒性;安全性评价;靶向治疗。
    凡默谷
    2026-04-28
    寡核苷酸药物遗传毒性评价
  • 20亿美元三抗交易背后,两位中国科学家的顶峰相见
    交易并购
    当PD-1/VEGF双抗的牌桌愈发拥挤,百济神州 选择 另辟蹊径,以一款 PD-1/VEGF/CTLA-4三抗 强势入局。 HH160是华辉安健自研的六价对称三特异性分子 ,同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A。 值得注意的是, 这一 围绕 HH160 早期肿瘤资产交易的达成,隐藏着来自同一所科研机构的20年信任基石。
  • 企业级AGI公司「爱化身」与伯克希尔签署合作协议,并非下一个“中国版Palantir”
    公司动态
    走出企业级 AGI 本土化、演进式路径。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息,企业级AGI公司「爱化身」控股的香港人工智能公司AHS,与伯克希尔·哈撒韦 HomeServices海湾地产近日完成了合作框架的签订。
    IPO早知道
    2026-04-28
    爱化身 伯克希尔
  • 营收超17亿,零食大卖近10亿撑起源飞宠物半边天
    财报业绩
    宠业家消息,源飞宠物近日发布 2025年财报及2026年一季报,数据显示, 公司去年总营收17.33亿元 ,相比2024年增长32.35%;归属于上市公司股东的 净利润为1.15亿元 ,相比2024年下降29.47%。 源飞宠物 2026年 第一季度总营收4.49亿元 ,增长34.36%;归属于上市公司股东的 净利润为2270万元 ,下降10.51%。 源飞宠物 2025年分季度主要财务指标如下:。
    宠业家
    2026-04-28
    零食
  • 福建大佬,干出1700亿代工王国
    公司动态
    上市首日,华勤技术股价大涨 13.26% ,收盘报 88 港元,市值逼近千亿港元,但这只是一段新征程的开始。 翻开招股书,一组数字赫然在目: 2025 年营收 1714 亿元,净利超 41 亿元。 报名 「 黑马·美国游学 」, 7月26日-8月1日, 我们将带着 30 名 同学,开启 7天硅谷·洛杉矶 高阶交流。
    创业家
    2026-04-28
    福建 代工
  • 规则碎片化与碳成本波动:2026出海的ESG新考验
    前沿研究
    在规则不断变化的环境中,能否把ESG转化为一套可审计、可追溯、透明的治理框架,将是出海企业锚定信任、甚至创造溢价的关键。 文丨FT中文网编辑 袁漪琳。 随着地缘政治持续紧张,以及全球绿色规则的加速收紧,以 “新三样(电动汽车、锂电池、太阳能板)” 为代表的中国出海产业身处全球绿色转型的“震中”。
    FT中文网
    2026-04-28
    ESG
  • 5月1日新政实施,细胞治疗迎新秩序
    研发注册政策
    2026年5月1日,国务院令第818号——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地实施。 这是我国首部专门针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术的行政法规,标志着相关领域告别野蛮生长,迈入“有法可依、严管严控”的法治化新阶段。 “以研代商”的灰色狂欢。
  • 新一代治疗成人精神分裂症药物,齐鲁制药布瑞哌唑(醒明®)系列产品同步上市
    审批动态
    近日,齐鲁制药布瑞哌唑系列产品——布瑞哌唑片 ( 醒明 ® ) 、布瑞哌唑口崩片(醒明 ® )、布瑞哌唑口溶膜 (醒明 ® ) 正式同步上市销售,为精神分裂症患者带来多样化、多剂型的优质国产用药新选择。 自2025年12月起,该系列三款制剂相继获得国家药品监督管理局批准上市。 其中,布瑞哌唑口崩片与改良型新药布瑞哌唑口溶膜均为国内首家获批,有效填补了国内特殊剂型临床用药空白。
  • 金赛尔医院与研究中心颁发创新挑战赛奖项,推动医疗技术发展
    交易并购
    金赛尔医院与研究中心(KFSH)作为C3达沃斯医疗硅谷峰会全球战略合作伙伴,近日颁发了创新挑战赛奖项,以表彰具有推动患者护理和加速医疗变革潜力的突破性解决方案。此次挑战赛汇集了全球初创企业和创新者,他们开发的技术与KFSH的卓越中心相一致,重点关注可扩展的解决方案,能够带来实际的临床影响。决赛选手通过严格评估过程选出,评估内容包括产品实力、战略一致性和可扩展潜力。KFSH作为评审团的一员,根据解决方案在复杂医疗环境中将创新转化为实际应用的能力选出获胜者。获胜者将有机会与KFSH合作进行概念验证项目,以在现实世界中验证解决方案,并为更广泛的应用铺平道路。KFSH首席企业传播和市场营销官Muhannad Abdullah Kadi表示,KFSH致力于在全球范围内提高患者结果,通过促进创新和培养新想法的成长环境来实现。通过与国际合作伙伴和初创企业的紧密合作,KFSH致力于加速将创新从概念转化为实施,确保解决方案经过测试、可扩展,能够在复杂的临床环境中产生有意义的影响,同时加强医疗体系。此外,该挑战赛也为参与初创公司提供了全球曝光度,支持其增长,促进其获得资金机会,并使其能够在医疗生态系统内建立潜在伙伴关系。通过参加
    GlobeNewswire
    2026-04-28
  • 药企高管成“高危岗位”?“四大”财税专家给出自救指南
    人事变动
    距离《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称《解释(二)》)正式生效,仅剩最后几天。 是继续在灰色地带铤而走险,还是彻底拥抱合规? 01 残酷真相:单位行贿的“护身符”失效了。
    思齐俱乐部
    2026-04-28
    药企高管
  • 今天,迈威生物正式挂牌上市!
    医药投融资
    迈威生物在香港联合交易所主板。 正式挂牌上市并首日入通。 迈威生物已推动4款产品获批上市。
  • GLP-1新药先维盈®埃诺格鲁肽注射液正式可及,阿里健康提供护士上门服务
    审批动态
    继4月16日全球首款偏向型GLP-1受体激动剂——先维盈 ® (埃诺格鲁肽注射液)在阿里健康开启预约后,4月27日,该药品启动现货发货。 用户只需在淘宝搜索“埃诺格鲁肽”,凭医生处方完成信息登记后,药品将由专业医疗机构通过冷链配送直达家中。 与此同时,阿里健康同步整合专业护士资源,推出护士上门服务,为有需要的用户提供“药品可及+护理到家”的一站式代谢健康管理方案。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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