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  • 国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知
    招标采购
    国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知
    依据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国药品管理法》等法律要求，定点药店通过 向参保患者高价售药牟利行为涉嫌价格欺诈，同时违背了 定点药店医保服务协议中 “不得对医保参保人员实行不公平、歧视性价格”的管理要求，应予严肃核查处置。 为进一步加强监测处置，现将有关要求通知如下。 加强定点药店药品价格管理， 将定点药店 “阴阳价格”行为纳入重点监控事项， 明确 “阴阳价格”问题处置要求。
    国家医保局
    2025-10-11
    国家医疗保障局
  • Cell Med发表新数据，APL-1702引领宫颈癌前病变无创治疗新篇章
    前沿研究
    Cell Med发表新数据，APL-1702引领宫颈癌前病变无创治疗新篇章
    宫颈高级别鳞状上皮内病变（ HSIL / CIN2-3）是宫颈癌前病变 的重要阶段 ， 如不及时治疗， 12 % ~ 31%的病例可能进展为浸润性宫颈癌。 目前临床 常规 治疗以手术或消融为主，但这类侵入性治疗可能导致宫颈结构损伤，尤其对有生育需求的女性构成困扰。 创新型 APL-1702 光动力系统 治疗宫颈 HSIL的国际多中心III期临床研究取得阳性结果，其成果 已 正式发表。
    亚虹医药
    2025-10-11
    宫颈癌 湿疣 痤疮 黑色素瘤 基底细胞癌
  • 国产 ADC 危机临近
    前沿研究
    国产 ADC 危机临近
    从持续扩容的临床管线，到屡破记录的 BD 交易，市场用实打实的真金白银投票： ADC 是近年来最具有想象力的黄金赛道之一 。 今年 9 月， Genmab 宣布放弃 18 亿美元收购普方生物获得的 PTK7 ADC 产品 GEN1107 （正在开展 I/II 期实体瘤临床） ，原因是 效益风险状况不佳 。 超百款 ADC 研发终止。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-11
    实体瘤 Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司 PTK7
  • 王华教授：角膜上皮细胞功能障碍（CED）需更多关注，小牛血去蛋白提取物眼用制剂为一线治疗方案
    前沿研究
    王华教授：角膜上皮细胞功能障碍（CED）需更多关注，小牛血去蛋白提取物眼用制剂为一线治疗方案
    角膜上皮细胞功能障碍、干眼及术后角膜损伤是常见的眼表问题，可严重影响视力和舒适度。 小牛血去蛋白提取物眼用制剂能够促进角膜上皮、内皮与神经修复，改善眼表微环境，缓解干眼症状。 角膜上皮细胞功能障碍（CED）在临床上十分常见，但长期以来，临床医生对其系统认识明显不足。
    医信眼科
    2025-10-11
    糖尿病 玻璃酸钠 免疫系统疾病 香港大学 北京同仁医院
  • Mirum Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位
    医投速递
    Mirum Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位
    Mirum Pharmaceuticals公司于2025年10月10日宣布，其董事会薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，批准向八位新员工授予股票期权和限制性股票单位。这些奖励旨在吸引新员工加入公司。股票期权允许以每股72.71美元的价格购买45,800股普通股，而限制性股票单位将在三年内逐步解锁。这些奖励符合Mirum的2020年激励计划条款，并受相关奖励协议的约束。Mirum是一家专注于治疗罕见疾病的生物制药公司，拥有三种已批准的药物，包括用于治疗儿童和成人罕见肝脏疾病的LIVMARLI、用于治疗胆汁酸合成障碍的CHOLBAM以及用于治疗成人 cerebrotendinous xanthomatosis (CTX) 的CTEXLI。此外，Mirum还在开发针对多种罕见疾病的后期临床试验药物。
    Businesswire
    2025-10-11
    Mirum Pharmaceuticals Inc
  • Horizon Surgical Systems宣布完成全球首例机器人辅助白内障手术
    前沿研究
    Horizon Surgical Systems宣布完成全球首例机器人辅助白内障手术
    眼科手术机器人公司Horizon Surgical Systems正式宣布完成全球首例采用Polaris™手术平台的白内障手术。 这一里程碑式手术由洛杉矶世界知名白内障专家Uday Devgan医学博士完成，标志着眼科手术迈向精准安全新标准的关键一步。 白内障手术是全球实施最频繁的外科手术，仅美国每年就开展超过500万例。
    RoboticTech
    2025-10-11
    白内障
  • 凯特·斯派德纽约举办全球女性心理健康峰会
    医投速递
    凯特·斯派德纽约举办全球女性心理健康峰会
    凯特·斯派德纽约于2025年10月10日世界心理健康日之际，召集了领先的倡导者、临床医生、名人、学者、高管和基层领袖，就女性心理健康与赋权领域的最新进展和趋势进行了为期一天的讨论。凯特·斯派德纽约在2024年启动了全球女性心理健康基金，这是首个旨在到2030年使25万名女性和女孩能够获得以社区为中心的心理健康服务的倡议。该品牌基于研究的做法，于2023年首次推出，其核心理念是良好的心理健康是女性和女孩获得真实的声音、选择和力量的基础。今年的议程包括与领导者、实践者和倡导者就包括心理健康与赋权在内的主题进行对话。此次峰会是对凯特·斯派德纽约2025年秋季全球活动的延续，该活动由Ice Spice、Charli D'Amelio、Laufey和Reign Judge主演，聚焦于新的季节性系列和品牌的标志性Duo手袋。该活动采用了一种新的审美观和前瞻性视角，旨在与下一代建立联系，庆祝友谊的魔力以及相聚的喜悦。凯特·斯派德纽约自1993年推出以来，一直以其丰富多彩、大胆乐观的风格而闻名，如今已成为一个全球生活方式品牌，为日常生活设计非凡的产品，提供手袋、成衣、珠宝、鞋履、礼品、家居装饰等季节性系列。凯特·斯派德纽约以
    PRNewswire
    2025-10-11
    lululemon
  • 科技赋能眼健康，构建滴眼液研发生产新生态
    交易并购
    科技赋能眼健康，构建滴眼液研发生产新生态
    近日，汇恩兰德制药获得北京市商务局颁发的“北京市外资研发总部”确认证书，这是继获得多项资质后，公司研发实力与国际化合作水平再次获得权威认可。公司引入先进的吹灌封一体无菌滴眼液生产线，并通过GMP认证，推动单剂量滴眼液总产能实现214%增长。此外，公司拥有专业的质量管理团队和先进的实验室设备，确保产品质量。汇恩兰德制药致力于眼科药物研发，提供从研发、生产到商业化的全流程服务，并已成功获批20余个MAH滴眼液品种。此次认证将助力公司加速国际化研发和生产网络建设，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 最新消息！吴以芳正式加入云顶新耀
    医投速递
    最新消息！吴以芳正式加入云顶新耀
    2025年10月10日，云顶新耀宣布重要人事任命，吴以芳先生被任命为公司董事会主席，并兼任提名委员会主席及薪酬委员会成员。同时，原董事会主席傅唯先生调任非执行董事并获任荣誉主席。吴以芳此前加入康桥资本，担任执行运营合伙人，并主导云顶新耀的多轮融资。此次任命标志着云顶新耀与康桥资本在治理层与战略层面的紧密合作，预示着公司在创新药领域的协同发展进入新阶段。吴以芳在生物医药行业拥有逾三十年经验，曾主导复星医药的转型与国际化发展，并推动创新药研发和国际化拓展。傅唯先生虽卸任董事会主席，但被授予荣誉主席，以体现公司对其贡献的认可。
    微信公众号
    2025-10-11
    上海复星医药（集团）股份有限公司 云顶新耀医药科技有限公司
  • 与行业领袖对话入口已开启：SAPA-China 2025 医药产业大会，连通中美创新高地，抢占生物医药合作先机！
    医投速递
    与行业领袖对话入口已开启：SAPA-China 2025 医药产业大会，连通中美创新高地，抢占生物医药合作先机！
    由苏州高新区管委会指导，SAPA-China主办，苏州盛杰企业管理咨询有限公司承办的“铸就创新生态圈，开启医药新纪元——SAPA-China 2025医药产业大会”将于2025年10月31日至11月1日在苏州狮山国际会议中心举办。大会将设立1场主论坛及45场平行分会场，预计吸引超过8000名来自全球的专家学者和企业领军人物。大会将聚焦创新药物、细胞/基因治疗、AI制药等多个前沿领域，通过多种形式促进交流与合作。SAPA-China作为中美两地最大的华人生物医药专业组织之一，致力于推动生物医药技术的发展和产业合作。大会组委会诚挚邀请海内外生物医药及大健康领域的嘉宾参加。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 好书推荐丨《全新药物合成》
    研发注册政策
    好书推荐丨《全新药物合成》
    本书由药物化学家李杰博士与27位专家合著，详细介绍了18种当前临床药物中的药物化学知识及合成中的前沿化学知识。全书分为传染病、癌症、中枢系统疾病等六个疾病领域，涵盖多种药物，并深入探讨了药物发现的关键因素。本书适用于药物研发相关的研究技术人员及研究生阅读，旨在揭开现代药物发现过程的神秘面纱。药明康德作为本书的翻译和出版方，致力于通过其一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球医药及生命科学行业。
    微信公众号
    2025-10-11
    恶性肿瘤 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 52亿美元！诺和诺德“押注”这一蓝海赛道
    交易并购
    52亿美元！诺和诺德“押注”这一蓝海赛道
    此次收购的核心目标是 获得Akero旗下的FGF21类似物efruxifermin（EFX） ，该药物目前正处于III期临床阶段，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 诺和诺德为此笔交易设计了兼顾确定性与潜在回报的支付方案。 根据协议条款， Akero 的股东将在交易完成时每股获得 54.00 美元现金，并获得一个不可转让的或有价值权（ CVR ）。
    药渡
    2025-10-11
    Novo Nordisk A/S FGF21 Akero Therapeutics Inc
  • 1个月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼；近80%癌症患者2年后仍存活，免疫疗法2b期临床结果积极……
    临床研究
    1个月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼；近80%癌症患者2年后仍存活，免疫疗法2b期临床结果积极……
    免预处理，一月几乎完全清除致病细胞，CAR-T治疗自免疾病结果亮眼。 Cabaletta Bio近日公布其RESET-PV临床试验的初步数据。 该试验旨在评估其在研自体CAR-T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）在无需预处理的情况下治疗寻常型天疱疮（PV）的效果。
    药明康德
    2025-10-11
    恶性肿瘤 真性红细胞增多症 Cabaletta Bio Inc resecabtagene autoleucel
  • 同行致远 | 疾病控制率近90%的癌症疫苗；每月一针，反义寡核苷酸疗法持久降血脂…… | Bilingual
    前沿研究
    同行致远 | 疾病控制率近90%的癌症疫苗；每月一针，反义寡核苷酸疗法持久降血脂…… | Bilingual
    编者按： 寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来在罕见病等多个领域得到快速应用。 当前，全球共有超过300款寡核苷酸疗法管线已进入临床开发阶段，未来有望造福更多病患。 寡核苷酸疗法在罕见病领域获得持续进展。
    药明康德
    2025-10-11
    恶性肿瘤 罕见病
  • 颠覆性生物药候选者：外泌体的 IND 申报要点、规模化生产关键技术路径探讨
    研发注册政策
    颠覆性生物药候选者：外泌体的 IND 申报要点、规模化生产关键技术路径探讨
    外泌体作为细胞间的信使，在疾病诊断、药物递送、组织修复等领域展现出巨大潜力。近年来，外泌体相关临床试验已超过471项，其中干细胞来源的外泌体试验占比约8.5%。中国在细胞治疗类临床试验中表现突出，2024年登记的细胞治疗类临床试验达489项（占全球47%）。外泌体在生物药中的主要应用包括组织修复和药物递送。目前，外泌体作为生物药在临床上正处于一个从早期安全性/剂量-递送验证向中期疗效验证的过渡阶段。未来外泌体临床试验需要加快推进，包括更严格的质量与工艺控制、明确给药方式、较大样本量、盲对照、多中心试验等。
    微信公众号
    2025-10-11
  • 国产首款！华奥泰IL-36R单抗上市申请获受理
    审批动态
    国产首款！华奥泰IL-36R单抗上市申请获受理
    2025年10月9日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，公司下属子公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司 收到国家药品监督管理局签发的 瑞西奇拜单抗 （研发代号为：HB0034）注射液境内生产药品注册 上市许可申请的《受理通知书》 ，本次申报适应症为用于 治疗成人泛发性脓疱型银屑病 （GPP）发作，受理号为CXSS2500106。 截至目前，公司在HB0034注射液项目上已合计投入研发费用约人民币22683万元。 HB0034是华奥泰自主研发的IgG1型靶向IL-36R的人源化单克隆抗体 ，对IL-36R具有高亲和力，能特异性结合IL-36R，竞争性阻断受体激动剂(IL36α，β和γ)与IL-36R的结合。
    生物制品圈
    2025-10-11
    国家药品监督管理局 浙江华海药业股份有限公司 IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司 瑞西奇拜单抗
  • 又一重大国际质量标准认证里程碑-上海澳斯康生物制药（ADC生产场地）通过欧盟QP审计
    审批动态
    又一重大国际质量标准认证里程碑-上海澳斯康生物制药（ADC生产场地）通过欧盟QP审计
    上海澳斯康生物制药（ADC生产场地）于近期顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person，QP）审计，并正式取得由QP签发的符合性声明（QP Declaration）。 此次认证表明公司在抗体偶联药物（ADC）领域的质量管理体系与商业化生产能力已达到欧盟GMP要求，使其成为国内少数具备ADC国际化服务资质的CDMO企业之一。 本次为期五天的现场审计于2025年7月开展，由具备丰富行业经验的QP带头，依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP法规）及PIC/S相关指导原则实施审查。
    生物制品圈
    2025-10-11
    澳斯康 ADC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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