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  • 长江日报头版：创新药企业加速集聚光谷 400余个新药在研，未来三到五年将迎来收获期
    公司动态
    长江日报头版：创新药企业加速集聚光谷 400余个新药在研，未来三到五年将迎来收获期
    近日，位于光谷生物城的禾元生物“稻米造血”产业化基地项目一期主体结构封顶，全面转入设备安装与调试阶段，冲刺2026年建成投产。 达产后，可年产1200万支重组白蛋白注射液。 在创新药领域，来自中国光谷的好消息不断。
    光谷生物城
    2025-05-07
    白蛋白 创新药企业
  • 单细胞悬液制备系列——胰腺
    前沿研究
    单细胞悬液制备系列——胰腺
    胰腺是人体最重要的大消化腺之一，其实质由外分泌部及内分泌部组成。 胰腺癌根据其起源细胞的不同，主要分为外分泌型（如导管腺癌）和内分泌型（也称胰岛细胞瘤或神经内分泌肿瘤）。 其中，导管腺癌是最常见的类型，占所有胰腺癌病例的大约90%。
    吉凯基因
    2025-05-07
    胰腺
  • 用虚拟筛选的方法获得靶向活性小分子化合物
    前沿研究
    用虚拟筛选的方法获得靶向活性小分子化合物
    计算机辅助药物设计技术（CADD）在小分子药物设计领域得到了广泛应用，显著提高了小分子药物的研发效率和成功率。 常用的小分子药物CADD设计技术包括分子对接、虚拟筛选和先导化合物优化等技术。 分子对接用于预测小分子与生物大分子的结合模式和相互作用强度，帮助理解其作用机制并评估结合亲和力。
    吉凯基因
    2025-05-07
    靶向活性小分子
  • 云舟生物任命郝睿博士担任抗体发现副总经理，加速构建新一代抗体发现平台
    人事变动
    云舟生物任命郝睿博士担任抗体发现副总经理，加速构建新一代抗体发现平台
    近日，基因递送领军企业云舟生物科技（广州）股份有限公司（以下简称“云舟生物”）宣布，正式 任命抗体领域资深专家郝睿博士为抗体发现副总经理 ， 全面负责抗体发现平台的搭建、优化及产业化加速 ，助力公司提升全球竞争力与行业影响力。 云舟生物 抗体发现副总经理郝睿博士。 郝睿博士拥有超过15年在美国制药行业及学术机构的技术与管理经验，曾先后就职于辉瑞（Pfizer）、Denali Therapeutics、AnaptysBio等药企，并曾参与创办两家生物技术公司。
    云舟生物
    2025-05-07
    云舟生物 抗体
  • USCAP热点速递 │ 张虹教授揭示HER2-low和ultralow最新进展，助力乳腺癌精准诊疗新风向
    前沿研究
    USCAP热点速递 │ 张虹教授揭示HER2-low和ultralow最新进展，助力乳腺癌精准诊疗新风向
    紧跟USCAP研究热点，探讨HER2表达的临床病理学特征、检测流程与判读、检测新技术和新方法的应用。 基于DESTINY-Breast（DB）系列研究的突破性成果，乳腺癌HER2表达的诊疗范式正经历革命性转变。 其中DB04研究正式确立HER2低表达作为乳腺癌新的靶向治疗亚型；DB06研究则首次验证了T-DXd针对HER2超低表达（IHC 0伴膜染色，即IHC >0且10%的浸润癌细胞呈现不完整的、微弱的细胞膜染色，为HER2阴性， 属于“HER2低表达”。
    ADC Academy Online
    2025-05-07
    HER2 乳腺癌 张虹
  • 药谷药闻 | 用于治疗特发性肺纤维化，宝船生物BC006（CSF-1R抗体）IND申请获NMPA批准
    审批动态
    药谷药闻 | 用于治疗特发性肺纤维化，宝船生物BC006（CSF-1R抗体）IND申请获NMPA批准
    5月6日，张江科学城企业 宝船生物 宣布其巨噬细胞集落刺激因子1受体（CSF-1R）单抗（研发代号：BC006）的临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。 I 期临床试验将评估BC006的安全性、耐受性、药代动力学特征及对IPF的初步疗效。 特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病，已被国家卫健委纳入2018年5月发布的《第一批罕见病目录》，其主要表现为肺组织受损后逐渐纤维化，导致组织增厚、变硬，影响正常肺功能。
    张江药谷
    2025-05-07
    CSF-1R idiopathic pulmonary 药谷药闻
  • 2025 Q1 财报：MNC肿瘤业务大PK
    财报业绩
    2025 Q1 财报：MNC肿瘤业务大PK
    那么，今年第一季度，MNC的肿瘤业绩走向如何。 默沙东今年一季度全球销售额为155亿美元，同比下降2%。 K药一季度销售额为72.05亿美元，同比增长4%，占整个制药业务的53%。
    CPHI制药在线
    2025-05-07
    肿瘤 肿瘤业务 MNC
  • 2024全球制药营收20强揭晓：GLP-1风暴席卷，老牌巨头承压，谁在改写行业格局？
    财报业绩
    2024全球制药营收20强揭晓：GLP-1风暴席卷，老牌巨头承压，谁在改写行业格局？
    不过，这份榜单的真正焦点并非头部企业的稳固地位，而是GLP-1减肥神药的飓风效应、专利悬崖的步步紧逼。 1. 头部格局：强生13年12次登顶，罗氏/默克/辉瑞"守擂"有术。 强生12年霸榜，创新药撑起半壁江山。
    CPHI制药在线
    2025-05-07
    巨头 减肥
  • 药品挂网共识，可以当真但别“较真”！
    招标采购
    药品挂网共识，可以当真但别“较真”！
    看完定稿版，一声感叹，这份省级挂网共识的终点，一如去年下半年分析的那样，从充满希望的起点出发，转了一个大圈，基本上又回到了波澜不惊的原点。 这份省级共识的终点，笔者妄言，可以理解为是一份参考工具手册，也可以理解为是一张用时有依据不用也有道理的学术建议，但千万不要理解成为这是一项必须严格执行的规则。 相关阅读：《 省级药品挂网共识即将出台，关注五大看点！
    CPHI制药在线
    2025-05-07
    挂网
  • 2025 FDA新药前瞻：首创疗法投资趋势
    审批动态
    2025 FDA新药前瞻：首创疗法投资趋势
    2025年，医药领域将迎来一场激动人心的创新浪潮，多款first-in-class疗法将成为医学研究的新亮点。 这些药物不仅代表着科学家们在治疗策略上的重大突破，更有可能在多个疾病领域打开前所未有的治疗新局面。 Donidalorsen: 首个靶向PKK的RNA疗法，有望改变HAE预防格局。
    贝壳社
    2025-05-07
    PKK FDA 新药
  • 表观生物与微光基因达成战略合作，共同推进基因编辑工具的开发及运用
    公司动态
    表观生物与微光基因达成战略合作，共同推进基因编辑工具的开发及运用
    表观生物是一家专注于医学表观遗传与转录调控研究领域，提供针对超级增强子、染色质3D结构、表观转录组、空间互作、RNA结合蛋白、蛋白相分离等热门研究领域的整体解决方案，涵盖基因组、转录组、蛋白组等多种高端技术服务的企业。 此次合作，表观生物将借助微光基因先进的VLP递送系统、基因编辑技术及底层专利，微光基因将借助表观生物在基因组、转录组、蛋白组等多种高端技术服务的平台，双方充分利用人才、技术平台优势与资源，共同开拓其他技术合作领域和模式、形成全面的战略合作伙伴关系。 以此次合作为起点，携手科研团队、医疗机构及产业伙伴，创新医学表观遗传领域研究与应用生态，以期助力全球科研探索生命科学未至之境。
    微光基因
    2025-05-07
    微光基因 表观生物
  • Vinay Prasad将掌管CBER，资本市场掀起“血雨腥风”
    公司动态
    Vinay Prasad将掌管CBER，资本市场掀起“血雨腥风”
    7月25-6，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起 为中国医药创新“同写意”。 2025年5月6日，美国FDA局长Marty Makary向全体员工发送的邮件中，一个名字让华尔街的交易大厅瞬间炸锅——加州大学旧金山分校的血液肿瘤专家Vinay Prasad，正式接掌生物制品评价与研究中心 （CBER） 。 消息传出不到两小时，基因疗法巨头Sarepta Therapeutics股价如同过山车般暴跌23%，S&P Biotech ETF当日下跌超5%，整个生物科技板块市值蒸发超300亿美元。
    同写意
    2025-05-07
    CBER
  • Immunity | 在非人灵长类动物中诱导出识别新型gp120接口表位的广谱中和抗体
    前沿研究
    Immunity | 在非人灵长类动物中诱导出识别新型gp120接口表位的广谱中和抗体
    HIV-1包膜糖蛋白 （Env） 刺突是广谱中和抗体 （bNAbs） 的唯一靶点，这类抗体在自然感染过程中偶尔产生，通常需要两年或更长时间的持续病毒复制。 高度有序的、可溶性的BG505 SOSIP.664 Env三聚体的开发，标志着HIV-1刺突模拟物研究进入现代阶段。 然而，在杂交种动物模型中，只有极少数研究通过Env疫苗成功诱导了bNAbs。
    BioArt
    2025-05-07
    HIV-1 HIV
  • Nat Commun丨詹启敏/宋咏梅/张维敏团队揭示FGFR2/NF2/YAP信号依赖的坏死性凋亡新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨詹启敏/宋咏梅/张维敏团队揭示FGFR2/NF2/YAP信号依赖的坏死性凋亡新机制
    坏死性凋亡 （necroptosis） 在肿瘤生物学及治疗领域具有重要作用，尤其在靶向对凋亡耐受的肿瘤方面显示出重要潜力。 然而，调控坏死性凋亡的信号通路仍存在争议：如在TAK1缺失 【2】 时，RIP1并非必需。 研究表明，MLKL依赖性坏死可独立于RIP3发生 【3】 ，且RIP1/3并不总是影响MLKL依赖性坏死性凋亡 【4】 。
    BioArt
    2025-05-07
    MLKL nec 肿瘤
  • 5-6月，集采规则不断优化，《挂网共识》“药价之锚”落地，或迎来第11批国采
    招标采购
    5-6月，集采规则不断优化，《挂网共识》“药价之锚”落地，或迎来第11批国采
    云端按语： 5月份，《挂网共识》将定稿，并在各省落地修订挂网规则；6月，则是之前医保工作计划“第十一批国采上半年启动”的最后期限。 这两个月，将是医药人忙碌的季节（此外，县域基层用药目录各省普遍在4-6月调整制定）。 在集采品种纳入规则层面，方案明确 坚持集采非新药，新药不集采 ，排除了竞争不充分、市场规模小的药品，以及处于谈判协议期的国谈药物；生物药首个通用名药品上市后一定期限内不会被纳入集采；另外，存在较高风险的药品耗材审慎纳入。
    医药云端工作室
    2025-05-07
    国采 集采
  • 湖南试点配送企业代定点医院上传药品追溯码
    招标采购
    湖南试点配送企业代定点医院上传药品追溯码
    近期，一则《湖南省医疗保障局关于开展配送企业代定点医疗机构上传入库环节追溯码试点工作的通知》（以下简称《通知》）在业内流传。 《通知》要求，国控湖南、华润湖南新特药等 15 家省内较大规模配送企业代中南大学湘雅医院等 12 家定点医院上传药品追溯码至医保信息平台， 5 月 15 日前试行定点医疗机构从医保平台下载药品追溯信息并同步到医院 HIS 系统。 早在 2024 年 8 月 20 日，相关部门就收到了《湖南省医疗保障局关于印发 < 湖南省医保药品追溯信息采集及应用实施方案 > 的通知》，要求在 2024 年底前，依托全省统一医保信息平台，实现 80% 定点医药机构、部分药品配送企业药品追溯信息全量采集，做到定点医药机构“无码不采购，无码不收货”，医保部门“无码不结算”。
    21世纪药店
    2025-05-07
    湖南
  • 40.91亿元！华谊集团拟收购三爱富60%股份
    交易并购
    40.91亿元！华谊集团拟收购三爱富60%股份
    5月7日，上海华谊集团股份有限公司(以下简称“华谊集团”)发布公告称，拟以现金方式收购上海华谊三爱富新材料有限公司(以下简称“三爱富”)60%的股权，交易价格为40.91亿元。 华谊集团表示，本次收购是围绕公司重点布局“新能源、新材料、新环保、新生物”四新领域的战略性举措。 通过收购可以实现公司在含氟聚合物、氟碳化学品及含氟精细化学品领域的业务拓展，进一步完善公司在先进材料和精细化学品方面的布局。
    中国化工报
    2025-05-07
    三爱富 华谊集团
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