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  • 沙砾生物完成超6亿元C轮融资
    医药投融资
    沙砾生物完成超6亿元C轮融资
    近日， 北京沙砾生物医药股份有限公司（以下简称“沙砾生物”或“公司”）宣布完成C轮融资，此融资总额超6亿元 。 本轮融资由顺禧基金领投，华睿投资、正心谷资本、君拓生物、亦庄科创基金跟投。 沙砾生物成立于2019年，位于北京市， 是一家创新型医药企业，聚焦细胞治疗领域，致力于开发TIL细胞药物、体内CAR-T疗法以及其它现货型细胞疗法 。
    生物天使
    2025-10-11
    北京沙砾生物医药有限公司
  • 前艾伯维中国区总经理加入绿叶制药
    人事变动
    前艾伯维中国区总经理加入绿叶制药
    据医药代表消息， 绿叶制药集团近期宣布，前艾伯维（AbbVie）中国区总经理欧司朗出任集团全职顾问 ，全面参与 绿叶中国业务的营销策略与组织能力打造 ，直接向集团 CEO 刘殿波 汇报，工作地点设于 上海 。 在新任职中，欧司朗将与 绿叶集团副总裁、绿叶制药（中国）管理委员会执行主任李莉 紧密协作，共同负责业务规划与落地执行。 此外，他还将逐步介入集团的 管理体系优化与组织能力升级 项目，受集团 CEO 授权制定并推动关键战略规划。
    药研网
    2025-10-11
    AbbVie Inc 山东绿叶制药有限公司 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 诺和诺德终止细胞治疗研发，裁员上百人
    公司动态
    诺和诺德终止细胞治疗研发，裁员上百人
    10月10日， 据外媒报道，丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）宣布， 将全面终止其正在进行的细胞治疗相关研发工作 ，其中包括 旨在治疗 1 型糖尿病的核心项目 。 作为此次调整的一部分，公司将 裁撤该部门近 250 名员工 。 为此，公司将全球裁员约 9,000 人，占总员工数约 11%。
    药研网
    2025-10-11
    Novo Nordisk A/S 1 型糖尿病
  • 全球首创！康宁杰瑞创新型 PD-L1/αvβ6 双抗ADC 获批临床
    审批动态
    全球首创！康宁杰瑞创新型 PD-L1/αvβ6 双抗ADC 获批临床
    2025年10月11日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发的注射用 JSKN022 已获CDE的临床试验默示许可，用于晚期实体肿瘤患者的首例人体给药研究 。 JSKN022 是公司基于糖基定点偶联技术平台打造的一款创新型双特异性抗体偶联药物（ADC），能够同时识别肿瘤细胞表面的 PD-L1 与整合素 αvβ6。 康宁杰瑞表示，JSKN022 有望成为全球首款真正意义上的 PD-L1/αvβ6 双抗 ADC，并可能为 PD-1/PD-L1 抑制剂耐药或疗效不佳的晚期实体瘤患者（如非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、结直肠癌等）提供新的治疗选择。
    药研网
    2025-10-11
    PD-1 PD-L1 大肠癌 晚期实体瘤 非小细胞肺癌
  • 礼来中国原抗肿瘤部副总跳槽恒瑞！
    人事变动
    礼来中国原抗肿瘤部副总跳槽恒瑞！
    9 月9日，礼来中国宣布抗肿瘤事业部副总裁尹航决定离开礼来，寻求外部发展机会，最后工作日 2025 年 9 月 30 日。 10 月 9 日，根据恒瑞医药发布的人事通知，自即日起，任命尹航为恒瑞医药肿瘤事业部总经理，直接汇报于恒瑞医药总裁冯佶，并加入恒瑞医药管委会，base 上海。 除此之外，彭湃不再兼任恒瑞医药艾瑞妮线负责人，由尹航暂时兼任。
    医药之梯
    2025-10-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • PCB龙头启动江苏新厂建设，9月业绩创近十月新高
    公司动态
    PCB龙头启动江苏新厂建设，9月业绩创近十月新高
    10月9日， 臻鼎-KY ( 4958.TW ) 发布公告称，其子公司 庆鼎精密电子(淮安)有限公司 与江苏江都建设集团有限公司 签订了新建厂房工程合同 ，交易总金额 2.38亿人民币 (未税) ，合同 起迄日期：2025年10月9日~2026年10月15日。 臻鼎表示， 此次新建厂房旨在满足 生产及营运使用需求。 庆鼎精密电子(淮安)有限公司 位于江苏淮安经济技术开发区，主要从事各类印制电路板的设计、研发、制造与销售业务。
    功能与专用化学品
    2025-10-11
  • 重磅！国务院发布生物医学新技术新规，利好细胞药物临床研究及转化
    研发注册政策
    重磅！国务院发布生物医学新技术新规，利好细胞药物临床研究及转化
    近日，我国生物医学技术领域迎来一部里程碑式的法规 ——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）。 该条例由国务院公布，将于2026年5月1日起正式施行。 《条例》的发布，标志着我国生物医学新技术发展进入法治化、规范化的新轨道，从国家法规层面为细胞治疗等创新药物的临床研究及转化提供了明确指引与有力支持。
    华赛伯曼
    2025-10-11
    细胞药物
  • 刚刚！硕腾又一犬用新药或将批准上市
    审批动态
    刚刚！硕腾又一犬用新药或将批准上市
    硕腾公司 2025 年 10 月 10 日宣布，欧洲药品管理局（ EMA ）的兽药产品委员会（ CVMP ）已通过积极意见，建议授予 Lenivia® （ izenivetmab ）上市许可，用于减轻犬类骨关节炎（ OA ）相关的疼痛。 基于 CVMP 的积极意见，预计欧洲委员会将于 2025 年第四季度作出决定，硕腾预计将于 2026 年在欧盟推出 Lenivia® 用于商业销售。 欧洲兽药委员会对 Lenivia 的积极意见标志着犬类骨关节炎疼痛管理方面的又一进步。
    宠药生态圈
    2025-10-11
    骨关节炎 Zoetis Inc
  • AI+重组胶原蛋白企业完成数千万元融资！
    医药投融资
    AI+重组胶原蛋白企业完成数千万元融资！
    江苏美尚洁生物科技有限公司 （以下简称“美尚洁生物”）， 近日宣布已成功完成数千万人民币的新一轮A+轮融资 。 本轮融资由苏民鸿锡基金 （全称：嘉兴苏民鸿锡创业投资合伙企业(有限合伙)） 与金投致源( 全称：国联金投致源(江苏)私募基金管理有限公司) 联合领投，上海植云信息科技有限公司 （作为金投致源的FA） 与上海步索教育科技有限公司 （作为苏民鸿锡基金的FA） 在此轮融资过程中发挥了关键的财务顾问作用。 本轮募集资金将用于 进一步加速公司在基因工程合成生物领域的研发投入，推动其重组人源化胶原蛋白产品的临床转化与市场拓展 ，并持续优化其技术平台，计划在宜兴落地新的三类器械生产管线。
    药时空
    2025-10-11
    美尚洁生物 胶原蛋白企业
  • 全球首创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床，针对晚期实体肿瘤
    审批动态
    全球首创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床，针对晚期实体肿瘤
    2025年10月11日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示， 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的注射用JSKN022获临床试验默示许可 ，适应症为晚期实体肿瘤。 JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物 ，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD-L1与αvβ6整合素 。 据康宁杰瑞在 2025年AACR年会上公布的临床前数据显示， JSKN022能特异性结合PD-L1、αvβ6和αvβ8，且不与其他整合素家族成员发生交叉反应 ； 在 HCC4006和Capan-2癌细胞中，JSKN022展示优于单靶点抗体的内吞能力；在动物模型中，JSKN022有效抑制抗原阳性癌细胞的增殖，并显示出相较于单靶ADC更强的肿瘤抑制效果 ； 其独特的血清稳定性也得益于糖链结合技术，在不同种属中均表现出最低的 T01释放率。
    药时空
    2025-10-11
    PD-L1 肝细胞癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 派格生物GLP-1减重新药授权中东及非洲
    审批动态
    派格生物GLP-1减重新药授权中东及非洲
    2 0 2 5 年10月 10 日 ， 派格生物医药（杭州）股份有限公司发布公告，公司已与阿拉伯联合酋长国的 PDC FZ-LLC 订立一份不具约 束力的条款清单，内容有关公司产品 Visepegenatide (PB-119) （一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型 GLP-1 受体激动剂）的独家许可。 根据建议条款， PDC 将获授独家许可，以于中东及非洲地区（开发、分销、营销及商业化该产品。 据 公开资料显示， Visepegenatide (PB-119) 是派格生物自主研发的一款每周一次皮下注射的 GLP-1 受体激动剂，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
    药时空
    2025-10-11
    GLP-1 2 型糖尿病 派格生物医药（杭州）股份有限公司 维培那肽
  • 再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
    审批动态
    再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
    近日，美迪西正式获得经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利颁发的符合OECD GLP规范的认证证书。 这也是继获得墨西哥OECD GLP认证后，美迪西在国际化质量体系建设中取得的又一重要里程碑，进一步夯实了公司在全球药物研发服务市场的合规竞争力。 在持续推进全球化战略的进程中，美迪西不断推进质量管理体系建设。
    新药创始人
    2025-10-11
    上海美迪西生物医药股份有限公司
  • Kushykush Recreational Dispensary推出真空密封高端大麻花系列
    医投速递
    Kushykush Recreational Dispensary推出真空密封高端大麻花系列
    Kushykush Recreational Dispensary宣布推出其备受期待的新系列真空密封高端大麻花。这一举措标志着品牌对提供卓越品质和价值承诺的里程碑，同时展示了品牌提升消费者体验的焦点。新推出的菌株使用先进的真空密封技术包装，以保持最大程度的 freshness、potency 和 aroma。新系列包括七种受欢迎的大麻菌株，并保证在店内和在线提供个性化、高效的服务。为支持客户隐私，Kushykush提供不标记的车辆和专业司机进行送货，服务范围覆盖南密尔沃基50分钟半径内的社区。客户可以访问www.kushykush.store探索和购买新系列真空密封花，并下单店内自取或 discreet delivery。Kushykush Recreational Dispensary总部位于威斯康星州南密尔沃基，提供由专家农学家有机和室内种植的合法休闲大麻产品，并确保安全、质量和合规性。
    GlobeNewswire
    2025-10-11
  • 省药检专家：药品上市后变更备案质量管理的考量
    研发注册政策
    省药检专家：药品上市后变更备案质量管理的考量
    2025年12月11-12日，CPI 2025 中国制药工业大会·长沙站 “医药政策与监管 论坛 ” 有幸邀请到 「湖南省药品检验检测研究院 原副院长 刘雁鸣女士 」 出席 ， 并发表主题演讲： “药品上市 后变更备案质量管理的考量”。 湖南省药品检验检测研究院 原副院长。 刘雁鸣，湖南省药品检验检测研究院原副院长，二级主任药师，国家药典会第十二届药用辅料第一专业委员会副主任委员，国家药用辅料工程技术研究重点实验室主任，国家级药品注册检查组组长。
    药圈头条
    2025-10-11
    药用辅料
  • 刚刚，又一款重磅新药在华获批上市！治疗全身型重症肌无力
    审批动态
    刚刚，又一款重磅新药在华获批上市！治疗全身型重症肌无力
    刚刚，全球生物制药公司优时比（ UCB ）宣布， 中国国家药品监督管理局（ NMPA) 已批准泽卢克布仑钠 （商品名：卓倍可 ) 上市许可 ， 与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体( AChR ) 抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者 。 泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代 C5 补体抑制剂，用于治疗抗 AChR 抗体阳性的全身型重症肌无力患者。 作为一款具备双重抑制作用机制的创新药物，它能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤。
    药圈头条
    2025-10-11
    国家药品监督管理局 UCB SA AChR C5 泽卢克布仑钠
  • MMR 疫苗拆分风波，美国儿童健康谁来守护？
    前沿研究
    MMR 疫苗拆分风波，美国儿童健康谁来守护？
    摘要 ：美国前总统特朗普提议拆分 MMR（麻疹、腮腺炎、风疹）联合疫苗，并推迟 12 岁以下儿童乙肝疫苗接种，CDC 代理主任吉姆・奥尼尔竟公开附和。 但美国目前无对应单价疫苗，且科学早已证实 MMR 安全有效。 拆分提议突现，CDC 立场引哗然。
    生物制品圈
    2025-10-11
    荨麻疹 麻疹
  • 美迪西助力战略合作伙伴SAPU Sapu003在澳大利亚获得临床试验批准
    临床研究
    美迪西助力战略合作伙伴SAPU Sapu003在澳大利亚获得临床试验批准
    这是自今年2月美迪西与SAPU达成20个IND项目合作以来，首个成功获批的IND，其质量和速度是对美迪西服务品质的有力明证。 作为SAPU的战略合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司凭借一站式生物医药临床前研发服务平台，为Sapu003提供了 CMC放行验证 （正在进行中）、 药代动力学 、 安全性评价 以及 IND申报 等无缝衔接、高效联动的临床前研发服务，为其IND申报按下加速键。 美迪西将继续秉持“创新驱动，质量至上”的服务理念，深化与全球创新药企的合作，以更高质、更高效的一站式研发服务，为全球合作伙伴的创新药物研发保驾护航。
    美迪西Medicilon
    2025-10-11
    恶性肿瘤 上海美迪西生物医药股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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