此外，新出现的证据表明免疫和神经内分泌系统之间存在双向调节网络。 尽管还没有直接证据支持应激压力会影响癌症的发病率，但流行病学分析和小鼠模型显示，应激压力确实会影响肿瘤的演变、传播和治疗结果。 一 、 应激压力与癌症之间的联系。

国产PD-(L)1的竞争愈发激烈。 2024年，国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导，复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起，市场竞争从早期的价格比拼转向差异化、适应症拓展及全球化布局的深度竞争，行业格局在创新驱动下持续重塑。 作为国内PD-1市场的领军者，2024年 百济神州的替雷利珠单抗 以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。

导语： 2025 年 4 月，百济神州对外宣布，由于独立数据监测委员会判定其抗 TIGIT 抗体药物 ociperlimab 在非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床试验中难以达到总生存期（OS）这一主要终点，公司决定终止该药物的全球研发。 这一消息的公布，不仅让 TIGIT 靶点的研发进程再次受挫，也让肿瘤免疫疗法领域的研发困境浮出水面 —— 在过去 4 年里，该靶点已累计投入超过 200 亿美元，但至今仍未取得突破性的临床成果。 二、靶点开发困境：机制复杂与竞争加剧。

导语： 2025 年，全球生物制药行业在 GLP-1 药物热潮、AI 技术革命与基因治疗商业化浪潮中加速分化。 礼来（Eli Lilly）。 技术突破 ：投资 53 亿美元扩建印第安纳州工厂，采用 AI 驱动的连续制造技术，使药物生产效率提升 40%。

前日（Mar. 31）， CRUK苏格兰研究所 联合 诺华 在 J. Med. Chem. 上报道了一系列新型可逆抑制剂，它们具有nM 级亲和力，结合在放大版 Switch I/II 口袋中。 神奇的是，通过稍微的化学型的改变，就可以实现优先结合 非活性状态 、或 活性状态 、或以相似亲和力结合 OFF/ON两种状态 的突变体。 RAS 基因突变是积累人类癌症的主要驱动因素，在人体内，有 3 大 RAS 基因编码 4 种不同的 RAS亚型，分别是：HRAS、NRAS、以及两个 KRAS 剪接变体（KRAS4A、KRAS4B）。

NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布以每股0.50美元的价格，发行1600万股普通股，总金额预计为800万美元。此次发行由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家簿记经理，并赋予承销商45天内以相同价格购买最多240万股股票的期权。公司计划将净收益用于一般营运资金。发行预计于2025年4月7日完成，相关文件已提交给美国证券交易委员会。

Sangamo Therapeutics与Eli Lilly and Company达成许可协议，允许Lilly利用Sangamo的创新神经趋化性腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中显示出强大的血脑屏障渗透和神经元转导能力。协议授予Lilly在全球范围内对STAC-BBB衣壳的独家使用权，用于一个初始目标，并有权支付额外许可目标费后，添加最多四个额外目标。Sangamo将获得1800万美元的前期许可费，并有可能从五个潜在的神经病学疾病目标中获得高达14亿美元的额外许可目标费和里程碑付款，以及根据某些指定减少的分级版税。Sangamo致力于将突破性科学转化为治疗严重神经疾病的药物，其锌指表观遗传调节剂被认为非常适合治疗毁灭性的神经疾病，其衣壳发现平台可以扩展到目前可用的腰穿给药衣壳之外，包括中枢神经系统。

Fingerpaint Group宣布收购纽约市的专业咨询公司BlackPoint Consulting Group，以增强其市场接入卓越中心。此次收购未透露具体交易细节。自2020年以来，Fingerpaint Group通过与私人股本公司Knox Lane合作，通过有机增长和战略联盟加速发展，业务能力、客户和人才队伍实现指数级增长。收购BlackPoint Consulting Group将扩大Fingerpaint Group的市场接入和MYND Group等现有服务，为生物科学公司提供全面的市场接入和患者支持解决方案。BlackPoint Consulting Group拥有超过30年的领导经验，与全球前10大制药公司中的半数合作，其管理咨询、商业合规和运营卓越的坚实基础将为Fingerpaint Group的解决方案组合带来战略专长。加入Fingerpaint Group后，BlackPoint Consulting Group将有机会为客户提供其他关键商业化过程中的顶级专家资源。Fingerpaint Group的市场接入卓越中心提供产品生命周期全过程的广泛、端到端的专业知识，BlackPoint

高血压是最常见的心血管疾病，早在 2018年的全国高血压患病率调查是，我国的高血压发病率就已到达了27.5%， 平均3个人中就有1个人患有高血压 ，随年龄增加人群高血压患病率显著增高，不仅如此，中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显，高血压用药的需求不断增大。 高血压用药作为临床常用药，是国家集采的重点对象，每一批集采都有其身影 ，随着各大药企的积极备战、推陈出新，该药物的市场格局也出现了重大变化。 PDB药物综合数据库显示，已收录的中国24个省、自治区、直辖市的公立二、三级医院用药的市场规模在近五年呈现波动起伏的状态，2018年的高血压用药市场规模已达到了343.99亿元， 2019年达到421.66亿元 ， 同比增长22.58% ，后续几年出现了一定的缩减，但与2023年相比， 2024年止跌回升0.11%，总的市场规模达到263.55亿元 。

Tr1X公司获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元资助，支持其TRX103临床试验，该试验旨在预防血癌患者接受不匹配干细胞移植后的移植物抗宿主病（GvHD）。TRX103是一种工程化的Tr1调节性T细胞疗法，已在临床试验中显示出积极的安全性和持久性数据。此外，TRX103还在进行一项针对治疗难治性克罗恩病的1/2a期临床试验。Tr1X公司致力于开发一种新的细胞疗法，以治疗自身免疫和炎症性疾病，旨在将治疗从终身疾病管理转变为永久性治愈。

新闻摘要： 2025年4月4日，AccuStem Sciences, Inc.（OTCQB: ACUT）宣布计划推出其微RNA特征分类器（MSC）血液检测，用于检测每年超过160万美国患者中那些被诊断出有结节的患者，这些结节是当前肺癌筛查方案的一部分。该公司相信，它将能够进一步扩大该测试的使用范围，以覆盖美国每年有资格进行肺癌筛查的1500万高风险患者。 肺癌是全球最常见的癌症，每年有近250万新病例，占癌症死亡人数的五分之一。为了改善这些患者的预后，低剂量计算机断层扫描（LDCT）现在被推荐用于更早地检测疾病。一项关键研究表明，在吸烟史患者中使用LDCT可将肺癌死亡率降低20%。LDCT筛查在美国已被批准用于符合年龄和吸烟史要求的患者。尽管这些计划的采用速度缓慢，但2024年LDCT筛查高风险患者的数量创下了纪录，临床医生预计这一趋势将继续，随着公众教育的改善。 MSC测试通过血液样本检测多个微RNA（miRNA），已在大约5000名患者中进行了评估，并在顶级科学期刊上发表。一项来自《临床肿瘤学杂志》的研究表明，结合LDCT和MSC将LDCT单独的假阳性率从19.4%降低到3.7%，假阳性率降低了五倍

Amgen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UPLIZNA作为治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）的首个也是唯一药物。UPLIZNA针对CD19+ B细胞，能够显著降低IgG4-RD患者的疾病复发风险，实现无皮质类固醇、无复发的完全缓解。这一批准是基于MITIGATE试验的数据，该试验显示UPLIZNA能够减少患者疾病活动，同时保持其疗效和已建立的安全概况。Amgen致力于支持IgG4-RD患者，并帮助合适的患者获得UPLIZNA治疗。

SPARK NS宣布了2025年度转化研究计划中选出的八个项目和主要研究员，这些项目专注于帕金森病的研究。该计划为期两年，为每个项目提供高达200万美元的资金支持，包括药物开发和转化研究的教育培训、75多位行业专家顾问的指导以及科学和商业网络机会。SPARK NS致力于推进全球帕金森病和自闭症领域的学术发现从实验室到临床。目前，SPARK NS已有13个帕金森病项目参与其转化研究计划，并可能获得总计2600万美元的资金。SPARK NS将于2025年4月发布2026年度计划的提案征集。该计划旨在帮助学术研究人员克服药物开发过程中的障碍，提高有希望的治疗方法进入市场的可能性。SPARK NS的转化研究计划基于SPARK模型，该模型在过去的20年中成功地将学术项目推进到许可和/或临床试验，成功率高达50%。

Axsome Therapeutics在2025年美国神经病学年会（AAN）上展示了其创新药物组合的多项研究成果。其中，AXS-05在阿尔茨海默病激越治疗中的积极III期ACCORD-2试验结果作为突破性摘要被接受，AXS-12在嗜睡症治疗中的积极III期SYMPHONY试验结果也得到展示。此外，还包括SYMBRAVO（AXS-07）与口服CGRP在偏头痛急性治疗中的疗效比较的网络荟萃分析。这些研究旨在推动中枢神经系统（CNS）疾病治疗的新时代。

SK Life Science将在2025年美国神经病学年会（AAN）上展示其抗癫痫药物XCOPRI（cenobamate tablets）的积极数据，以支持其在减少癫痫发作和优化癫痫管理中的作用。公司强调，通过研究，他们致力于改善癫痫患者的治疗。研究显示，Cenobamate在治疗局灶性癫痫发作方面有效，并将在会议上展示多项临床和真实世界数据。SK Life Science还将在会议期间举办展台，展示其致力于癫痫研究和患者护理的承诺。

美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Aldeyra Therapeutics公司研发的干眼症药物reproxalap的第二次审批，要求提供更多数据。FDA在周四发布的完整回复信中指出，reproxalap未能证明在充分和良好的研究中对干眼症相关眼部症状的有效性。尽管如此，FDA并未指出安全性或制造问题。Aldeyra公司股价自本周开始下跌73%，周五略有回升至1.83美元。尽管遭遇挫折，Aldeyra首席执行官Todd Brady表示，公司对正在进行中的临床试验抱有积极态度，并计划在2025年中提交reproxalap的药物申请。reproxalap是一种研究性小分子药物，通过阻断眼部炎症期间高含量的活性醛类物质来发挥作用。Aldeyra曾在2023年首次寻求批准reproxalap，但遭到拒绝。2024年8月，Aldeyra发布了一项III期临床试验结果，显示reproxalap在干眼症模型中显著改善了患者的眼部不适。Aldeyra目前拥有三份关于reproxalap的临床试验正在进行中，预计将在第二季度公布结果。此外，Aldeyra拥有1.01亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，并预计今年reprox

ENHERTU在欧洲联盟（EU）获得批准，成为首个针对HR阳性、HER2低或HER2极低转移性乳腺癌患者的HER2靶向治疗。这项治疗适用于至少接受过一次内分泌疗法的成年患者。ENHERTU是由大日本住友制药（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同研发和商业化的药物。该批准是基于DESTINY-Breast06 III期临床试验的结果，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。 ENHERTU在DESTINY-Breast06试验中优于化疗，为HR阳性、HER2低或HER2极低转移性乳腺癌患者提供了超过一年的无进展生存期。此外，ENHERTU在降低疾病进展或死亡风险方面比化疗降低了38%，显示出其治疗这些患者的优势。 ENHERTU已在75多个国家获得批准，用于治疗HER2低转移性乳腺癌患者，这些患者之前在接受过系统性治疗或在完成辅助化疗后的六个月内出现疾病复发。在欧洲联盟的批准之后，阿斯利康将向大日本住友制药支付1.25亿美元的里程碑付款。ENHERTU的销售额在大多数欧盟领土上由大日本住友制药确认。