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  • 五年风雨回顾——药品召回管理办法
    招标采购
    五年风雨回顾——药品召回管理办法
    如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的时间。 第一部分：药品召回管理办法自身发展历史。 ---1966年美国国会通过的《国家交通及机动车安全法》在全球开创了产品召回制度的先河。
    CPHI制药在线
    2025-02-12
  • 1-10批国采，品种、降幅、规则分析（附excel下载）
    招标采购
    1-10批国采，品种、降幅、规则分析（附excel下载）
    关注赛柏蓝，后台对话框回复“ 435 ”。 获取 前十 批国采 品种Excel名单~。 第十批国采中选结果将于2025年4月实施，各省市第十批国采落地准备工作陆续开始。
    赛柏蓝
    2025-02-12
    国采
  • 涉及89个产品、1个撤销！一省公布最新挂网清单
    招标采购
    涉及89个产品、1个撤销！一省公布最新挂网清单
    今日， 江苏省公共资源交易中心发布《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》（下称《通知》）， 自2025年2月10日起执行 。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购挂网产品公布表、药品承诺价挂网产品 公布表 。 药品阳光采购挂网产品 合计89个 ，涉及 小金丸、葡萄糖氯化钠注射液 等 74个 品种和丽珠集团丽珠制药厂等 58家 生产企业。
    医药行业EMBA
    2025-02-12
    挂网
  • 106个药触发预警！中成药超九成（附名单）
    招标采购
    106个药触发预警！中成药超九成（附名单）
    一批中成药触发价格预警被点名。 2月11日，江苏省医保局发布今年第三批药品价格预警，点名12个药品，涉及六味地黄丸、健脾益肾颗粒等12个品种（具体厂家信息见文末）。 分类型看，触发各类预警的药品数量依然保持随预警级别升高而递减的趋势。
    赛柏蓝
    2025-02-12
    中成药
  • 武汉新增91种药品进医保，已落地执行
    医保动态
    武汉新增91种药品进医保，已落地执行
    新版医保药品目录已执行一个多月。 89种 药品通过谈判或竞价进入新版医保药品目录，平均降价63%。 各地正深入推进新药入院，造福患者。
    医药行业EMBA
    2025-02-12
    医保
  • 医药合规，很多药企没落地
    公司动态
    医药合规，很多药企没落地
    医药企业合规，实操是难点也是关键。 医药企业建立合规体系，由于每家公司营销渠道、终端、模式不同，所需要的合规体系也不同，需要量身定制。 更重要的是，合规执行，要与员工收入挂钩。
    赛柏蓝
    2025-02-12
    医药合规
  • 2025｜医药第三终端展望
    公司动态
    2025｜医药第三终端展望
    所谓药品销售第三终端，是指除医院（一般称第一终端）和药店（一般称第二终端）外的药品销售渠道，主要包括基层医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室以及大量的企事业单位和学校的医务室等。 根据米内网数据，2023年国内药品市场三大终端销售额为18865亿元，同比增长5.2%。 其中，第一终端市场占比61.3%；第二终端市场占比29.3%；公立基层医疗终端市场占比9.4%，未包含第三终端的“民营医院、私人诊所、村卫生室”数据。
    赛柏蓝
    2025-02-12
  • 老向的行业洞察：药企院外市场数字化转型的必由之路
    公司动态
    老向的行业洞察：药企院外市场数字化转型的必由之路
    这不是个别焦虑，而是行业集体困局：。 抢终端难： 业务员人均管理 200 家店已是极限，但头部企业早已实现 “千人千店” 精细化运营；。 提效率难： 60%工作时间浪费在填报表、等决策、找资料，而竞品用数字化工具把市场响应速度压缩到72小时；。
    赛柏蓝
    2025-02-12
    药企院外市场数字化
  • 2024年哪些新药首次进入10亿美元重磅行列？
    交易并购
    2024年哪些新药首次进入10亿美元重磅行列？
    据不完全统计，2024年10款新药全球销售额首次突破10亿美元，其中安进占据3款。 适应症上，4款用于肿瘤，2款用于治疗偏头痛，其中治疗偏头痛的2款药物均属于口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。 年增长率上，Beyfortus增长较快，销售额较2023年翻倍。
    CPHI制药在线
    2025-02-12
    CGRP 偏头痛
  • 强生双抗在华获批，引领肿瘤治疗新篇章
    审批动态
    强生双抗在华获批，引领肿瘤治疗新篇章
    这两款药物分别在非小细胞肺癌和多发性骨髓瘤的治疗领域开辟了新的道路。 塔奎妥单抗是一种创新的T细胞重定向双特异性抗体，能够精准地连接T细胞表面的CD3受体以及多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D受体。 与传统的多发性骨髓瘤治疗药物相比，塔奎妥单抗开启了一种全新的治疗模式。
    CPHI制药在线
    2025-02-12
    GPRC5D CD3 多发性骨髓瘤
  • 微创®机器人旗下图迈单孔腔镜手术机器人获批上市！
    审批动态
    微创®机器人旗下图迈单孔腔镜手术机器人获批上市！
    2月11日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布，上海微创医疗机器人（集团）有限公司（以下简称“微创®机器人”）旗下的图迈单孔腔镜手术机器人正式获批上市。 此次获批的图迈单孔腔镜手术机器人为微创®机器人的核心产品——图迈腔镜手术机器人的同系列腔镜手术机器人，可实现以微创伤方法完成複杂手术。 其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现七个自由度，相较于多臂机器人更为精细。
    张江发布
    2025-02-12
    图迈单孔腔镜手术机器人
  • 【融资】恩盛医疗（EndoVas）完成新一轮融资
    医药投融资
    【融资】恩盛医疗（EndoVas）完成新一轮融资
    恩盛医疗 （ EndoVas ）近日宣布完成新一轮融资，投资方由安徽新华集团投资有限公司联合专业投资人共同成立专项创投基金，本次融资完成后将加速恩盛医疗在国内市销网络的推广和建设、推进新产品注册、探索国际市场拓展的路径等重大事项。 上海恩盛医疗科技有限公司（恩盛医疗，EndoVas）成立于2018年，是一家专注于外周静脉疾病治疗整体解决方案的高新技术企业。 公司集研发和生产于一体，是拥有百余项自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。
    微创投
    2025-02-12
    恩盛医疗 EndoVas
  • 首款“长生药”在2030年前问世？哈佛发表突破性成果！亿万富豪趋之若鹜，何时全民共享？
    公司动态
    首款“长生药”在2030年前问世？哈佛发表突破性成果！亿万富豪趋之若鹜，何时全民共享？
    通过单细胞测序分析，研究团队发现CD150的表达水平可以较好地指征造血干细胞（HSCs）的衰老状态。 CD150低表达（CD150 low ）的HSCs在转录组学、表观组学、甲基化年龄以及细胞损伤指标上均显著“年轻”于同一老年个体来源的CD150高表达（CD150 high ）的HSCs。 功能验证结果也证明，CD150 low HSCs的造血重建能力明显优于CD150 high HSCs。
    星耀研究院
    2025-02-12
    衰老 长生药
  • 喜报！中奥生物全球首个治疗HPV相关疾病创新药获批临床
    审批动态
    喜报！中奥生物全球首个治疗HPV相关疾病创新药获批临床
    2月11日，健康基地园区企业中奥生物医药技术（广东）有限公司（下称“中奥生物”），收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着企业自主研发的ZA001 F1F3软膏的临床试验正式获得批准。 中奥生物计划在澳大利亚进行ZA001软膏针对AK的一期临床试验。 因此，ZA001有广泛的应用价值和市场前景。
    中山健康产业基地
    2025-02-12
    HPV
  • 铸正医疗骨科手术导航定位系统（佐航500手术机器人）获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证｜山蓝Family
    审批动态
    铸正医疗骨科手术导航定位系统（佐航500手术机器人）获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证｜山蓝Family
    铸正机器人匠心打造的骨科手术导航定位系统（又称佐航500手术机器人），集尖端科技于一身，配备了高精度力控机械臂、先进的光学追踪系统以及智能化的手术协作平台。 全栈式解决方案——3D/2D/直观图像定位。 佐航500手术机器人能够实现直观而精准的定位，无论是3D配准还是2D配准，均游刃有余。
    山蓝资本Sunland
    2025-02-12
    骨科手术 医疗器械
  • 开年基药传来最新消息，启动？
    招标采购
    开年基药传来最新消息，启动？
    2024年传了好几次基药的消息，包括2024年初的全年药政会议，雷掌门上任讲话、 卫健委回复“建议提案”、24年十月一的“谣言”等等。 基药--要来的消息，就一直是消息，从来没有被证实过。 进院三大件：国谈、集采、基药。
    风云药谈
    2025-02-12
    基药
  • 智享生物：大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO
    公司动态
    智享生物：大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO
    智享生物（苏州）有限公司成立于2018年， 聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域 ，自创立之初就致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业 提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。 在6年内完成3大生产基地建设，是国内少数具有自主细胞株、自主化学限定组分培养基的CDMO企业，也是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO企业。 「 ADC2025 背景介绍 」。
    触界生物
    2025-02-12
    智享生物 CDMO
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