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时讯

恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国：77个产品获批

据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计在美国取得77个ANDA批文，共涉及到19家企业。注意，这77个文号均为正式ANDA申请，还不包括暂时性批准。

老默

2018-12-25

医药
时讯

盘点 | 2018年10大药物临床挑战：AD研发终止率最高

关于药物临床试验，流传最普遍的统计数据是每10个药物中，有9个会失败，只有1个会成功上市。回顾2018年，医药行业取得了很多成就，但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

CryoLife旗下阿哌沙班将开展PROACT Xa临床试验，传统华法林疗法将有望被替代

CryoLife公司（CryoLife, Inc.）是一家专注于主动脉疾病的心血管外科手术公司，在行业内处于较为领先的地位。就在今天，美国食品药品监督管理局(FDA)根据该公司提交的临床研究申请（IND），授权其旗下产品阿哌沙班 (Eliquis®) 可开展PROACT Xa临床试验。这是一项前瞻性的随机试验，旨在确定针对On-X主动脉瓣患者的治疗中，阿哌沙班 (Eliquis®)与华法林相比可以更加安全有效。

Lac

2018-12-24
时讯

灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场

丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。

生物谷

2018-12-24

医药
时讯

中国医药产业洗牌时代即将来临

即将过去的2018年是大潮退去的一年，谁在裸泳已经开始显现。即将到来的2019则将是估值修正的重要一年，一批生物医药创业公司甚至将就此消失。2019，中国医药产业凛冬将至，抱团求生或许将成为主旋律。本文将从募、投、管、退四个环节，为你剖析过去一年，中国医药产业投融资市场究竟呈现出了哪些面相？以及接下来，又将会有什么事情即将发生？

刘子晨

2018-12-23

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